Impact d'une dose mensuelle élevée de cholécalciférol oral sur les taux sériques d'hydroxyvitamine D chez les sujets en chirurgie bariatrique
7 mai 2014 mis à jour par: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
La carence en vitamine D est fréquente après une chirurgie bariatrique.
Cette étude est conçue pour déterminer si un supplément mensuel à forte dose de vitamine D 3 sera efficace pour aider à améliorer le statut en vitamine D après une intervention chirurgicale telle qu'un pontage gastrique.
Les sujets de chirurgie bariatrique prenant des suppléments mensuels de cholécalciférol à forte dose en plus du protocole standard de vitamine D auront une augmentation significative des taux sériques de vitamine D par rapport aux sujets ne prenant que le protocole habituel de vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Advanced Bariatric Surgery Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
chirurgie bariatrique
La description
Critère d'intégration:
- obèse morbide répondant aux critères de pontage gastrique de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments qui affectent le statut en vitamine D, une hydroxyvit D sérique élevée ou du calcium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cholécalciférol
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traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sérum 25(OH)D3
Délai: Changer à 3 et 6 mois
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Changer à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin D3
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