Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vymezení prostaty: Vysoce kvalitní objemové CT

18. srpna 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Vymezení prostaty během plánování radiační léčby rakoviny prostaty: Porovnání vysoce kvalitní objemové počítačové tomografie s konvenční tomografií a magnetickou rezonancí

Tato studie se zaměří na to, jak proveditelné je použití určitého typu počítačové tomografie (CT) ke skenování rakoviny prostaty, nazývané vysoce kvalitní objemové CT skenování. Doufáme, že tato technika pomůže lékařům poskytnout kvalitnější obraz rakoviny prostaty, což usnadní plánování oblasti, která bude léčena. Použití tohoto typu CT skenu také zkrátí dobu, kterou pacienti tráví ve skeneru.

Tato studie nenabídne pacientům jinou léčbu rakoviny prostaty. Pacienti obdrží nejvhodnější standardní léčbu bez ohledu na to, zda jsou nebo nejsou v této studii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Subjekty podstupující radikální externí radioterapii rakoviny prostaty
  3. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Věk ≤ 18 let
  2. Subjekty nevhodné pro skenování magnetickou rezonancí
  3. 3 použitelné sady snímků, které nebyly získány během skenování plánování léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vysoce kvalitní objemové CT skenování; MRI skenování
Pacienti budou mít vysoce kvalitní objemové CT vyšetření ihned po CT vyšetření a následně MRI vyšetření.

Pacienti budou mít vysoce kvalitní objemové CT vyšetření ihned po CT vyšetření následované MRI vyšetřením.

-------------------------------------------------- ------------------------------

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití různých skenovacích metod u pacientů podstupujících radikální zevní radioterapii rakoviny prostaty ke stanovení variability mezi pozorovateli ve vymezení prostaty na snímcích.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete shodu mezi delineátory při identifikaci apexu prostaty na 2 sadách snímků CT. MRI bude považováno za „zlatý standard“ pro identifikaci apexu prostaty.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 12-5229-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce kvalitní objemové CT skenování; MRI skenování

Předplatit