- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01878773
Délimitation de la prostate : tomodensitométrie volumique de haute qualité
Délimitation de la prostate lors de la planification de la radiothérapie pour le cancer de la prostate : comparaison de la tomographie informatisée en volume de haute qualité avec la tomographie conventionnelle et l'imagerie par résonance magnétique
Cette étude examinera dans quelle mesure il est possible d'utiliser un certain type de tomodensitométrie (TDM) pour scanner le cancer de la prostate, appelé tomodensitométrie volumique de haute qualité. On espère que cette technique aidera les médecins à fournir une image de meilleure qualité du cancer de la prostate, ce qui facilitera la planification de la zone à traiter. L'utilisation de ce type de tomodensitométrie réduira également le temps que les patients passent dans le scanner.
Cette étude ne proposera pas aux patients un traitement différent pour leur cancer de la prostate. Les patients recevront le traitement standard le plus approprié, qu'ils participent ou non à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Sujets subissant une radiothérapie externe radicale pour un cancer de la prostate
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 18 ans
- Sujets non adaptés à l'IRM
- 3 ensembles d'images utilisables non obtenus lors des analyses de planification du traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tomodensitométrie volumique de haute qualité ; IRM
Les patients subiront une tomodensitométrie de volume de haute qualité immédiatement après leur tomodensitométrie, suivie d'une IRM.
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Les patients subiront une tomodensitométrie de volume de haute qualité immédiatement après leur tomodensitométrie, suivie d'une IRM. -------------------------------------------------- ------------------------------ |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation de différentes méthodes de balayage pour les patients subissant une radiothérapie externe radicale pour le cancer de la prostate afin de déterminer la variabilité inter-observateur dans la délimitation de la glande prostatique sur les images.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la concordance entre les délinéateurs dans l'identification de l'apex de la prostate sur les 2 ensembles d'images CT. L'IRM sera considérée comme le "gold-standard" pour identifier l'apex de la prostate.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 12-5229-CE
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