- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01878773
Afbakening van de prostaat: volume-CT van hoge kwaliteit
Afbakening van de prostaat tijdens de planning van de bestralingsbehandeling voor prostaatkanker: vergelijking van gecomputeriseerde tomografie van hoge kwaliteit met conventionele tomografie en magnetische resonantiebeeldvorming
In deze studie wordt gekeken hoe haalbaar het is om een bepaald type computertomografie (CT) te gebruiken om prostaatkanker te scannen, een CT-scan van hoge kwaliteit genoemd. Men hoopt dat deze techniek artsen zal helpen een beter beeld van de prostaatkanker te geven, waardoor het gemakkelijker wordt om het te behandelen gebied te plannen. Het gebruik van dit type CT-scan vermindert ook de hoeveelheid tijd die patiënten in de scanner doorbrengen.
Deze studie biedt patiënten geen andere behandeling voor hun prostaatkanker. Patiënten zullen de meest geschikte standaardbehandeling krijgen, of ze nu wel of niet deelnemen aan deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, The Princess Margaret
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Proefpersonen die radicale uitwendige radiotherapie ondergaan voor prostaatkanker
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 18 jaar
- Onderwerpen die niet geschikt zijn voor MRI-scanning
- 3 bruikbare beeldsets niet verkregen tijdens scans voor behandelplanning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Volume CT-scan van hoge kwaliteit; MRI scan
Patiënten krijgen onmiddellijk na hun CT-scan de CT-scan van hoge kwaliteit, gevolgd door de MRI-scan.
|
Patiënten krijgen onmiddellijk na hun CT-scan de CT-scan van hoge kwaliteit, gevolgd door de MRI-scan. -------------------------------------------------- ----------------------------- |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van verschillende scanmethoden voor patiënten die radicale uitwendige radiotherapie ondergaan voor prostaatkanker om interobservervariabiliteit in prostaatklierafbakening op de beelden te bepalen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de concordantie tussen de delineators bij het identificeren van de prostaattop op de 2 CT-beeldsets. MRI zal worden beschouwd als de "gouden standaard" voor het identificeren van de top van de prostaat.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 12-5229-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .