- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01879059
Účinky změny fyzické aktivity na kardiometabolické zdraví (PIA)
4. ledna 2016 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účinky změny fyzické aktivity na endoteliální funkci, kontrolu glykémie a odezvu průtoku krve na orální glukózový toleranční test.
Účinky fyzické nečinnosti na změny hladiny glukózy v krvi a zdraví cév nejsou plně pochopeny.
Účelem této studie je zjistit, zda akutní přechod z fyzické aktivity na nečinnost mění zdraví cév.
Konkrétně si výzkumníci přejí vyšetřit u zdravých, štíhlých fyzicky aktivních jedinců (při dosažení více než 10 000 kroků/den), zda snížení fyzické aktivity (při dosažení méně než 5 000 kroků/den) změní průtok krve po jídle jako ukazatel vaskulárního zdraví.
Kromě toho chtějí výzkumníci prozkoumat, zda jednodenní návrat k fyzické aktivitě (získání > 10 000 kroků/den) může obnovit škodlivé účinky na průtok krve po jídle.
Přehled studie
Detailní popis
Zde jsme testovali hypotézu, že akutní snížení denní aktivity (z > 10 000 na < 5 000 kroků/den) po dobu 5 dnů u zdravých jedinců snížilo průtok krve stimulovaný jídlem a pokud 1denní návrat k aktivitě zlepšil tyto výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: méně než 30 kg/m2
- Fyzicky aktivní: cvičte více než 60 minut týdně
Kritéria vyloučení:
- kouření
- Diabetes typu 2
- Základní podmínky, které omezují schopnost bezpečně cvičit
- Nedávný přírůstek nebo ztráta hmotnosti (> 5 % tělesné hmotnosti za 3 měsíce)
- Nedávné (< 3 měsíce) změny v užívání nebo dávce léků
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení
5 dní nečinnosti následovaných 1 dnem návrat k fyzické aktivitě
|
krátká doba nečinnosti (5 dní) s následným návratem k fyzické aktivitě (1 den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinky fyzické nečinnosti na postprandiální průtok krve
Časové okno: 10 dní
|
Následovalo období před měřením 3 dny, poté 5 dní nečinnosti, následované 1,5–2 dny návratu k aktivitě.
Celkově 10denní časový rámec.
Průtok krve měřený Dopplerovým ultrazvukem během orálního glukózového tolerančního testu před a po 5 dnech nečinnosti.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla JL, Taylor AM, Booth FW, Thyfault JP. Lowering physical activity impairs glycemic control in healthy volunteers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):225-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822ac0c0.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIA-1200428
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .