- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01879059
De effecten van het veranderen van fysieke activiteit op de cardiometabolische gezondheid (PIA)
4 januari 2016 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
De effecten van het veranderen van fysieke activiteit op de endotheliale functie, glykemische controle en de bloedstroomrespons op een orale glucosetolerantietest.
De effecten van lichamelijke inactiviteit op variaties in bloedglucose en vasculaire gezondheid worden niet volledig begrepen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een acute overgang van fysieke activiteit naar inactiviteit de vasculaire gezondheid verandert.
In het bijzonder willen de onderzoekers bij gezonde, magere, lichamelijk actieve personen (meer dan 10.000 stappen per dag) onderzoeken of afnemende fysieke activiteit (minder dan 5.000 stappen per dag) de bloedstroom na een maaltijd verandert, een teken van vasculaire gezondheid.
Bovendien willen de onderzoekers onderzoeken of een dag hervatting van lichamelijke activiteit (>10.000 stappen per dag zetten) de nadelige effecten op de bloedstroom na een maaltijd kan herstellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hierin hebben we de hypothese getest dat een acute vermindering van de dagelijkse activiteit (van >10.000 tot <5.000 stappen/dag) gedurende 5 dagen bij gezonde individuen de door de maaltijd gestimuleerde bloedstroom verminderde en als een 1-daagse terugkeer naar activiteit deze resultaten verbeterde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: minder dan 30 kg/m2
- Lichamelijk actief: beweeg meer dan 60 minuten per week
Uitsluitingscriteria:
- roken
- type 2 diabetes
- Onderliggende omstandigheden die het vermogen om veilig te oefenen beperken
- Recente gewichtstoename of -verlies (> 5% van het lichaamsgewicht in 3 maanden)
- Recente (< 3 mnd) veranderingen in medicatiegebruik of dosis
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening
5 dagen inactiviteit gevolgd door 1 dag terugkeer naar fysieke activiteit
|
korte periode van inactiviteit (5 dagen) gevolgd door terugkeer naar fysieke activiteit (1 dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van fysieke inactiviteit op postprandiale bloedstroom
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Er was een pre-metingsperiode van 3 dagen, daarna 5 dagen inactiviteit, gevolgd door 1,5-2 dagen terugkeer naar activiteit.
Over het algemeen een tijdsbestek van 10 dagen.
Bloedstroom gemeten door Doppler-echografie tijdens een orale glucosetolerantietest voor en na 5 dagen inactiviteit.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla JL, Taylor AM, Booth FW, Thyfault JP. Lowering physical activity impairs glycemic control in healthy volunteers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):225-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822ac0c0.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIA-1200428
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .