- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01879059
Gli effetti dell'alterazione dell'attività fisica sulla salute cardiometabolica (PIA)
4 gennaio 2016 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Gli effetti dell'alterazione dell'attività fisica sulla funzione endoteliale, sul controllo glicemico e sulla risposta del flusso sanguigno a un test orale di tolleranza al glucosio.
Gli effetti dell'inattività fisica sulle variazioni della glicemia e sulla salute vascolare non sono completamente compresi.
Lo scopo di questo studio è determinare se una transizione acuta dall'attività fisica all'inattività altera la salute vascolare.
In particolare, i ricercatori desiderano esaminare in individui sani e magri fisicamente attivi (ottenendo più di 10.000 passi/giorno) se la diminuzione dell'attività fisica (ottenendo meno di 5.000 passi/giorno) altererà il flusso sanguigno dopo un pasto un indicatore di salute vascolare.
Inoltre, gli investigatori desiderano esaminare se un giorno di ritorno all'attività fisica (ottenendo> 10.000 passi/giorno) può ripristinare gli effetti dannosi sul flusso sanguigno dopo un pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Qui, abbiamo testato l'ipotesi che una riduzione acuta dell'attività quotidiana (da >10.000 a <5.000 passi/giorno) per 5 giorni in individui sani riducesse il flusso sanguigno stimolato dal pasto e se un ritorno all'attività di 1 giorno migliorasse questi risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI: inferiore a 30 kg/m2
- Fisicamente attivo: esercizio superiore a 60 minuti a settimana
Criteri di esclusione:
- fumare
- diabete di tipo 2
- Condizioni sottostanti che limitano la capacità di esercitare in sicurezza
- Recente aumento o perdita di peso (> 5% del peso corporeo in 3 mesi)
- Cambiamenti recenti (< 3 mesi) nell'uso o nella dose di farmaci
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio
5 giorni di inattività seguiti da 1 giorno di ritorno all'attività fisica
|
breve periodo di inattività (5 giorni) seguito da un ritorno all'attività fisica (1 giorno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti dell'inattività fisica sul flusso sanguigno postprandiale
Lasso di tempo: 10 giorni
|
C'è stato un periodo di pre-misurazione di 3 giorni, poi 5 giorni di inattività, seguiti da 1,5-2 giorni di ritorno all'attività.
Un lasso di tempo complessivo di 10 giorni.
Flusso sanguigno misurato mediante ecografia Doppler durante un test di tolleranza al glucosio orale prima e dopo 5 giorni di inattività.
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla JL, Taylor AM, Booth FW, Thyfault JP. Lowering physical activity impairs glycemic control in healthy volunteers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):225-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822ac0c0.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIA-1200428
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