- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01879059
A fizikai aktivitás megváltoztatásának hatásai a kardiometabolikus egészségre (PIA)
2016. január 4. frissítette: University of Kansas Medical Center
A fizikai aktivitás megváltoztatásának hatása az endothel funkcióra, a glikémiás szabályozásra és az orális glükóz tolerancia tesztre adott véráramlási reakcióra.
A fizikai inaktivitás hatása a vércukorszint változásaira és az érrendszeri egészségre nem teljesen ismert.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitásból az inaktivitásba történő akut átmenet megváltoztatja-e az érrendszeri egészséget.
Pontosabban, a kutatók azt szeretnék megvizsgálni egészséges, sovány, fizikailag aktív egyénekben (akik több mint 10 000 lépés/nap), ha a fizikai aktivitás csökkenése (kevesebb mint 5 000 lépés/nap) megváltoztatja-e a véráramlást az étkezést követően, ami az érrendszeri egészség jelzője.
Továbbá a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy egy napos visszatérés a fizikai aktivitáshoz (>10 000 lépés/nap elérése) helyreállíthatja-e az étkezést követő véráramlásra gyakorolt káros hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Itt teszteltük azt a hipotézist, hogy a napi aktivitás akut csökkenése (>10 000-ről <5 000 lépésre/nap) 5 napon keresztül egészséges egyénekben csökkentette az étkezés által stimulált véráramlást, és ha egy napos aktivitáshoz való visszatérés javította ezt az eredményt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: kevesebb, mint 30 kg/m2
- Fizikailag aktív: heti 60 percnél hosszabb edzés
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- 2-es típusú diabétesz
- Alapfeltételek, amelyek korlátozzák a biztonságos testmozgást
- Legutóbbi súlygyarapodás vagy -csökkenés (a testtömeg > 5%-a 3 hónap alatt)
- Legutóbbi (< 3 hónap) változások a gyógyszerhasználatban vagy a dózisban
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
5 nap inaktivitás, majd 1 nap visszatérés a fizikai aktivitáshoz
|
rövid inaktivitás (5 nap), majd visszatérés a fizikai aktivitáshoz (1 nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai inaktivitás hatása a posztprandiális véráramlásra
Időkeret: 10 nap
|
Volt egy 3 napos mérés előtti periódus, majd 5 nap inaktivitás, majd 1,5-2 nap az aktivitáshoz való visszatérés.
Összességében 10 napos időkeret.
Doppler ultrahanggal mért véráramlás orális glükóz tolerancia teszt során 5 napos inaktivitás előtt és után.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla JL, Taylor AM, Booth FW, Thyfault JP. Lowering physical activity impairs glycemic control in healthy volunteers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):225-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822ac0c0.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIA-1200428
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .