- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01879059
Effektene av å endre fysisk aktivitet på kardiometabolsk helse (PIA)
4. januar 2016 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Effektene av å endre fysisk aktivitet på endotelfunksjon, glykemisk kontroll og blodstrømresponsen på en oral glukosetoleransetest.
Effekten av fysisk inaktivitet på variasjoner i blodsukker og vaskulær helse er ikke fullt ut forstått.
Hensikten med denne studien er å finne ut om en akutt overgang fra fysisk aktivitet til inaktivitet endrer vaskulær helse.
Spesielt ønsker etterforskerne å undersøke hos friske, magre fysisk aktive individer (som oppnår mer enn 10 000 skritt/dag) om redusert fysisk aktivitet (oppnå mindre enn 5 000 skritt/dag) vil endre blodstrømmen etter et måltid, en markør for vaskulær helse.
Videre ønsker etterforskerne å undersøke om en dag tilbake til fysisk aktivitet (oppnå >10 000 skritt/dag) kan gjenopprette de skadelige effektene på blodstrømmen etter et måltid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Heri testet vi hypotesen om at en akutt reduksjon i daglig aktivitet (fra >10 000 til <5 000 skritt/dag) i 5 dager hos friske individer reduserte måltidsstimulert blodstrøm, og hvis 1 dag tilbake til aktivitet forbedret dette resultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: mindre enn 30 kg/m2
- Fysisk aktiv: tren mer enn 60 minutter per uke
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- Type 2 diabetes
- Underliggende forhold som begrenser muligheten til å trene trygt
- Nylig vektøkning eller -tap (> 5 % av kroppsvekten på 3 måneder)
- Nylige (< 3 mnd) endringer i medisinbruk eller dose
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
5 dager med inaktivitet etterfulgt av 1 dag tilbake til fysisk aktivitet
|
kort periode med inaktivitet (5 dager) etterfulgt av tilbakevending til fysisk aktivitet (1 dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av fysisk inaktivitet på postprandial blodstrøm
Tidsramme: 10 dager
|
Det var en formålingsperiode på 3 dager, deretter 5 dager med inaktivitet, etterfulgt av 1,5-2 dager med tilbakevending til aktivitet.
En 10 dagers tidsramme totalt.
Blodstrøm målt med Doppler-ultralyd under en oral glukosetoleransetest før og etter 5 dagers inaktivitet.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla JL, Taylor AM, Booth FW, Thyfault JP. Lowering physical activity impairs glycemic control in healthy volunteers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):225-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822ac0c0.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIA-1200428
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .