- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01879059
Los efectos de la alteración de la actividad física en la salud cardiometabólica (PIA)
4 de enero de 2016 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Los efectos de la alteración de la actividad física sobre la función endotelial, el control glucémico y la respuesta del flujo sanguíneo a una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Los efectos de la inactividad física sobre las variaciones de la glucosa en sangre y la salud vascular no se conocen por completo.
El propósito de este estudio es determinar si una transición aguda de la actividad física a la inactividad altera la salud vascular.
Específicamente, los investigadores desean examinar en individuos sanos, delgados y físicamente activos (que dan más de 10 000 pasos/día) si la disminución de la actividad física (que dan menos de 5000 pasos/día) alterará el flujo sanguíneo después de una comida, un marcador de salud vascular.
Además, los investigadores desean examinar si un día de retorno a la actividad física (obteniendo >10.000 pasos/día) puede restaurar los efectos perjudiciales sobre el flujo sanguíneo después de una comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aquí, probamos la hipótesis de que una reducción aguda en la actividad diaria (de >10 000 a <5 000 pasos/día) durante 5 días en individuos sanos redujo el flujo sanguíneo estimulado por las comidas y si un día de regreso a la actividad mejoró estos resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: menos de 30 kg/m2
- Físicamente activo: ejercicio de más de 60 minutos por semana
Criterio de exclusión:
- de fumar
- diabetes tipo 2
- Condiciones subyacentes que limitan la capacidad de hacer ejercicio de manera segura
- Ganancia o pérdida de peso reciente (> 5% del peso corporal en 3 meses)
- Cambios recientes (< 3 meses) en el uso o la dosis del medicamento
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
5 días de inactividad seguidos de 1 día de vuelta a la actividad física
|
breve período de inactividad (5 días) seguido de un regreso a la actividad física (1 día)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de la inactividad física en el flujo sanguíneo posprandial
Periodo de tiempo: 10 días
|
Hubo un período de medición previa de 3 días, luego 5 días de inactividad, seguidos de 1,5 a 2 días de regreso a la actividad.
Un marco de tiempo de 10 días en general.
Flujo sanguíneo medido por ultrasonido Doppler durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa antes y después de 5 días de inactividad.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mikus CR, Oberlin DJ, Libla JL, Taylor AM, Booth FW, Thyfault JP. Lowering physical activity impairs glycemic control in healthy volunteers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Feb;44(2):225-31. doi: 10.1249/MSS.0b013e31822ac0c0.
- Mikus CR, Fairfax ST, Libla JL, Boyle LJ, Vianna LC, Oberlin DJ, Uptergrove GM, Deo SH, Kim A, Kanaley JA, Fadel PJ, Thyfault JP. Seven days of aerobic exercise training improves conduit artery blood flow following glucose ingestion in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):657-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00489.2011. Epub 2011 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIA-1200428
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