- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01886040
Faktory ovlivňující prognózu pacientek s rakovinou endometria
Rakovina endometria je druhou běžnou gynekologickou malignitou na Tchaj-wanu. Prevalence epiteliálního ovariálního karcinomu byla překonána díky nedávné změně životního stylu na západní. Většina pacientek s karcinomem endometria je ve stadiu I & II, většina histologie je stále "endometrioidní adenokarcinom" (karcinom endometria I. typu). Ve statistikách je pokročilé stadium (FIGO stadium III a IV) přibližně 16 % všech případů.
Většina pacientek má dobrý výsledek karcinomu endometria, protože jejich chirurgické stadium patří do „časného stadia“. Nicméně recidiva, vzdálené metastázy a úmrtnost jsou vysoké, pokud se potvrdí, že onemocnění jsou v pokročilém stádiu. Adjuvantní terapie po stagingu/debulking operaci jsou systémová chemoterapie a radiační terapie celé pánve/brachyterapie. Zda může adjuvantní terapie vyléčit nemoc nebo ne, je stále kontroverzní.
Vzhledem k vzácnosti pokročilého karcinomu endometria se mění adjuvantní terapeutické modality, např. pouze chemoterapie, pouze pánevní radiační terapie, kombinace chemoterapie a radiační terapie nebo sekvenční "sendvičová" terapie byly vždy použity pro takové skupiny pacientů v každém lékařském centru. Počet případů je však nedostatečný a omezený na to, aby ukázal přínos pro přežití nebo bez progrese během statistiky. Kromě toho zbývá určit chirurgické postupy a adjuvantní léčbu časného karcinomu endometria. Vyšetřovatelé se také zajímají o analýzu faktorů ovlivňujících jejich přežití.
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní studii s cílem zhodnotit data pacientek s karcinomem endometria na oddělení porodnictví a gynekologie v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Časový interval: od roku 1991 do dnešního dne.
- Komplexní chirurgický staging nebo debulking postup.
- Všechny pacientky s rakovinou endometria, které podstoupily operaci rakoviny endometria v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Nekomplexní postup vytváření/debulkingu.
- Pacienti, kteří zemřeli na pooperační komplikace do 30 dnů po operaci, byli z analýzy přežití vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
případy s rakovinou endometria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Faktory ovlivňující celkové přežití a přežití bez onemocnění u karcinomu endometria
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102058-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy