- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01886040
Czynniki wpływające na rokowanie pacjentek z rakiem endometrium
Rak endometrium jest drugim częstym nowotworem ginekologicznym na Tajwanie. Częstość występowania nabłonkowego raka jajnika została przezwyciężona dzięki zmianie stylu życia na zachodni w ostatnim czasie. Większość pacjentek z rakiem endometrium jest w stadium I i II, większość histologii to nadal „gruczolakorak endometrioidalny” (rak endometrium typu I). Statystycznie stopień zaawansowania (III i IV stopień wg FIGO) stanowi około 16% wszystkich przypadków.
Większość pacjentek ma dobre rokowanie w raku endometrium, ponieważ ich stadium operacyjne należy do „wczesnego stadium”. Jednak nawroty, odległe przerzuty i śmiertelność są wysokie, jeśli potwierdzono, że choroba jest w zaawansowanym stadium. Leczeniem uzupełniającym po operacji stopniowania/odciążania jest chemioterapia ogólnoustrojowa i radioterapia/brachyterapia całej miednicy. To, czy terapia adjuwantowa może wyleczyć chorobę, czy nie, jest nadal kontrowersyjne.
Ze względu na rzadkość występowania zaawansowanego raka endometrium zróżnicowane są metody leczenia uzupełniającego, np. tylko chemioterapia, tylko radioterapia miednicy, kombinacja chemioterapii i radioterapii lub sekwencyjna terapia „kanapkowa” były kiedykolwiek stosowane w przypadku takich grup pacjentów w każdym ośrodku medycznym. Ale liczba przypadków jest niewystarczająca i ograniczona, aby pokazać korzyści związane z przeżyciem lub progresją choroby podczas statystyk. Poza tym procedury chirurgiczne i terapia uzupełniająca wczesnego raka endometrium nadal pozostają do ustalenia. Badacze są również zainteresowani analizą czynników wpływających na ich przeżycie.
Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie w celu przeglądu danych pacjentek z rakiem endometrium w Klinice Położnictwa i Ginekologii Far Eastern Memorial Hospital.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział czasowy: od 1991 do chwili obecnej.
- Kompleksowa chirurgiczna procedura oceny stopnia zaawansowania lub odciążenia.
- Wszystkie pacjentki z rakiem endometrium, które przeszły operację raka endometrium w Far Eastern Memorial Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Nie kompleksowa procedura inscenizacji/debulkingu.
- Pacjenci, którzy zmarli z powodu powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni po operacji, zostali wykluczeni z analizy przeżycia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przypadków raka endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki wpływające na całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby w raku endometrium
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102058-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .