Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití lumbální drenáže k odstranění sraženin u pacientů přijatých na neuro-JIP po subarachnoidálním krvácení.

19. října 2014 aktualizováno: Peter Birkeland, Odense University Hospital

Použití lumbálního drénu versus ventrikulárního drénu k odstranění sraženin u pacientů přijatých na neuro-JIP po subarachnoidálním krvácení (randomizovaná studie).

Nedávno klinická studie ukázala, že použití lumbálních drénů ve srovnání s ventrikulárním drénem u pacientů trpících subarachnoidálním krvácením vedlo k méně opožděným ischemickým neurologickým deficitům, ale neprokázalo klinický přínos po 6 měsících. Základním předpokladem bylo, že mozkomíšní mok (CSF) získaný z lumbálních drénů má vyšší koncentraci krve než CSF z bederních drénů. Vyšetřovatelé se rozhodli tento předpoklad otestovat. V této studii výzkumníci randomizují pacienty buď k umístění ventrikulárního nebo lumbálního drénu a denně analyzují drenáž CSF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, DK-5000
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na neuro-JIP s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením
  • Potřeba drenáže CSF na základě klinického posouzení

Kritéria vyloučení:

  • intraventrikulární sraženiny
  • intraparenchymální sraženiny způsobující posun střední čáry
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bederní drenážní skupina
Bederní drenáž
Postup: Bederní drenáž
Aktivní komparátor: Komorová drenáž
Postup: Komorová drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akumulovaný Hb a bilirubin v drenáži CSF
Časové okno: Od umístění drenáže po odstranění v průměru 10 dní.
Od umístění drenáže po odstranění v průměru 10 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
umístění ventrikuloperitoneálního zkratu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 3 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 3 týdny
Lindegaardův poměr (TCD) > 3
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v průměru 3 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace v průměru 3 týdny
klinické příznaky vazospasmů
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, v průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Birkeland, MD, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37238

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit