Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie drenażu lędźwiowego do usuwania skrzeplin u pacjentów przyjętych na oddział neurologiczny po krwotoku podpajęczynówkowym.

19 października 2014 zaktualizowane przez: Peter Birkeland, Odense University Hospital

Zastosowanie drenażu lędźwiowego w porównaniu z drenażem komorowym w celu usunięcia zakrzepów u pacjentów przyjętych na oddział neurologiczny po krwotoku podpajęczynówkowym (badanie randomizowane).

Niedawno przeprowadzone badanie kliniczne wykazało, że zastosowanie drenażu lędźwiowego w porównaniu z drenem komorowym u pacjentów cierpiących na krwotok podpajęczynówkowy spowodowało mniej opóźnionych niedokrwiennych ubytków neurologicznych, ale nie wykazało korzyści klinicznej po 6 miesiącach. Podstawowym założeniem było, że płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) uzyskany z drenów lędźwiowych ma wyższe stężenie krwi niż CSF z drenów lędźwiowych. Śledczy postanowili sprawdzić to założenie. W tym badaniu badacze będą losowo przydzielać pacjentów do umieszczenia drenażu komorowego lub lędźwiowego i codziennie analizować drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, DK-5000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy przyjęci na OIT z powodu krwotoku podpajęczynówkowego z tętniakiem
  • Konieczność drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego na podstawie oceny klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • zakrzepy wewnątrzkomorowe
  • skrzepy śródmiąższowe powodujące przesunięcie linii pośrodkowej
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół drenażu lędźwiowego
Drenaż lędźwiowy
Procedura: Drenaż lędźwiowy
Aktywny komparator: Drenaż komorowy
Procedura: Drenaż komorowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nagromadzona Hb i bilirubina w drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Od umieszczenia drenu do jego usunięcia średnio 10 dni.
Od umieszczenia drenu do jego usunięcia średnio 10 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
założenie zastawki komorowo-otrzewnowej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie
Współczynnik Lindegaarda (TCD) > 3
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie
kliniczne objawy skurczu naczyń
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Birkeland, MD, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj