Lanneradan käyttö hyytymien poistamiseen potilailla, jotka on otettu neuro-ICU:hun subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen.
sunnuntai 19. lokakuuta 2014 päivittänyt: Peter Birkeland, Odense University Hospital
Lanneradan vs. kammiovirtauksen käyttö hyytymien poistamiseen potilaista, jotka on otettu neuro-ICU:hun subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen (satunnaistettu koe).
Äskettäin tehty kliininen tutkimus osoitti, että lanneradan käyttö ventricular drainiin verrattuna subarachnoidisesta verenvuodosta kärsivillä potilailla johti vähemmän viivästyneisiin iskeemisiin neurologisiin puutteisiin, mutta ei osoittanut kliinistä hyötyä 6 kuukauden jälkeen.
Taustalla oli oletus, että lanne- ja selkäydinnesteessä (CSF) on korkeampi veren pitoisuus kuin lanne- ja selkäydinnesteessä.
Tutkijat päättivät testata tätä oletusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat satunnaistavat potilaat joko kammio- tai lanneradan sijoitukseen ja analysoivat aivo-selkäydinnesteen poistumista päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, DK-5000
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Birkeland, MD
- Puhelinnumero: +4560869248
- Sähköposti: Peter@Birkeland.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu neuro-intensiiviseen hoitoon, joilla oli aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- Tarvitaan aivo-selkäydinnesteen poistoa kliinisen arvion perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- intraventrikulaariset hyytymät
- intraparenkymaaliset hyytymät, jotka aiheuttavat keskiviivan siirtymän
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaselän tyhjennysryhmä
Alaselän viemäröinti
|
|
|
Active Comparator: Ventrikulaarinen viemäröinti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kertynyt Hb ja bilirubiini aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Viemärin sijoittamisesta poistoon keskimäärin 10 päivässä.
|
Viemärin sijoittamisesta poistoon keskimäärin 10 päivässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ventriculoperitoneaalisen shuntin asettaminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Lindegaardin suhde (TCD) > 3
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
vasospasmien kliinisiä oireita
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Birkeland, MD, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .