Использование люмбального дренажа для удаления тромбов у пациентов, госпитализированных в нейрореанимацию после субарахноидального кровоизлияния.
19 октября 2014 г. обновлено: Peter Birkeland, Odense University Hospital
Использование люмбального дренирования по сравнению с вентрикулярным дренажем для удаления тромбов у пациентов, госпитализированных в нейрореанимацию после субарахноидального кровоизлияния (рандомизированное исследование).
Недавно проведенное клиническое исследование показало, что использование люмбального дренажа по сравнению с вентрикулярным дренажем у пациентов, страдающих субарахноидальным кровоизлиянием, приводит к менее позднему ишемическому неврологическому дефициту, но не дает клинической пользы через 6 месяцев.
Основное предположение заключалось в том, что спинномозговая жидкость (ЦСЖ), полученная из люмбального дренажа, имеет более высокую концентрацию крови, чем ЦСЖ из люмбального дренажа.
Следователи решили проверить это предположение.
В этом исследовании исследователи будут рандомизировать пациентов для установки желудочкового или люмбального дренажа и ежедневно анализировать дренаж спинномозговой жидкости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, DK-5000
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
-
Контакт:
- Peter Birkeland, MD
- Номер телефона: +4560869248
- Электронная почта: Peter@Birkeland.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в нейрореанимацию с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием
- Необходимость дренирования спинномозговой жидкости на основании клинической оценки
Критерий исключения:
- внутрижелудочковые сгустки
- интрапаренхиматозные сгустки, вызывающие смещение срединной линии
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Люмбальная дренажная группа
Люмбальный дренаж
|
|
|
Активный компаратор: Вентрикулярный дренаж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Накопление гемоглобина и билирубина в СМЖ
Временное ограничение: От установки дренажа до его удаления в среднем 10 дней.
|
От установки дренажа до его удаления в среднем 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
установка вентрикулоперитонеального шунта
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
|
Коэффициент Линдегора (TCD) > 3
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице, в среднем 3 недели
|
|
клинические признаки спазмов сосудов
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Birkeland, MD, Odense University hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37238
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Люмбальный дренаж
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV... и другие соавторыЗавершенный