Verwendung einer Lumbaldrainage zur Entfernung von Blutgerinnseln bei Patienten, die nach einer Subarachnoidalblutung auf die Neuro-Intensivstation eingeliefert werden.
19. Oktober 2014 aktualisiert von: Peter Birkeland, Odense University Hospital
Verwendung der Lumbaldrainage im Vergleich zur Ventrikeldrainage zur Entfernung von Blutgerinnseln bei Patienten, die nach einer Subarachnoidalblutung auf die Neuro-Intensivstation eingeliefert werden (eine randomisierte Studie).
Kürzlich zeigte eine klinische Studie, dass die Verwendung von Lumbaldrainagen im Vergleich zur Ventrikeldrainage bei Patienten mit Subarachnoidalblutung zu weniger verzögerten ischämischen neurologischen Defiziten führte, jedoch nach 6 Monaten keinen klinischen Nutzen zeigte.
Die zugrunde liegende Annahme war, dass die aus Lumbaldrainagen gewonnene Liquor cerebrospinalis (CSF) eine höhere Blutkonzentration aufweist als Liquor aus Lumbaldrainagen.
Die Ermittler beschlossen, diese Annahme zu überprüfen.
In dieser Studie werden die Forscher die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer ventrikulären oder einer lumbalen Drainage zuordnen und die Liquor-Drainage täglich analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Odense, Dänemark, DK-5000
- Rekrutierung
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
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Kontakt:
- Peter Birkeland, MD
- Telefonnummer: +4560869248
- E-Mail: Peter@Birkeland.dk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung auf die Neuro-Intensivstation eingeliefert wurden
- Nach klinischer Beurteilung ist eine Liquor-Drainage erforderlich
Ausschlusskriterien:
- intraventrikuläre Blutgerinnsel
- intraparenchymale Blutgerinnsel, die eine Verschiebung der Mittellinie verursachen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lumbaldrainagegruppe
Lumbaldrainage
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Aktiver Komparator: Ventrikeldrain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Akkumuliertes Hb und Bilirubin in der Liquor-Drainage
Zeitfenster: Von der Drainage bis zur Entfernung vergehen durchschnittlich 10 Tage.
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Von der Drainage bis zur Entfernung vergehen durchschnittlich 10 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Platzierung eines ventrikuloperitonealen Shunts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, im Durchschnitt 3 Wochen, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, im Durchschnitt 3 Wochen, beobachtet
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Lindegaard-Verhältnis (TCD) > 3
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, im Durchschnitt 3 Wochen, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, im Durchschnitt 3 Wochen, beobachtet
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klinische Anzeichen von Vasospasmen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, im Durchschnitt 3 Wochen, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, im Durchschnitt 3 Wochen, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Birkeland, MD, Odense University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37238
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