Uso de Dreno Lombar para Remoção de Coágulos em Pacientes Internados na Neuro-UTI após Hemorragia Subaracnóidea.
19 de outubro de 2014 atualizado por: Peter Birkeland, Odense University Hospital
Uso de Dreno Lombar Versus Dreno Ventricular para Remoção de Coágulos em Pacientes Admitidos em Neuro-UTI Após Hemorragia Subaracnóidea (ensaio randomizado).
Recentemente, um ensaio clínico mostrou que o uso de drenos lombares em comparação com a drenagem ventricular em pacientes com hemorragia subaracnóidea resultou em menos déficits neurológicos isquêmicos tardios, mas não apresentou benefício clínico após 6 meses.
A suposição subjacente era que o líquido cefalorraquidiano (LCR) obtido de drenos lombares tem uma concentração maior de sangue do que o LCR de drenos lombares.
Os investigadores decidiram testar essa suposição.
Neste estudo, os investigadores randomizarão os pacientes para a colocação de um dreno ventricular ou lombar e analisarão a drenagem do LCR diariamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
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Contato:
- Peter Birkeland, MD
- Número de telefone: +4560869248
- E-mail: Peter@Birkeland.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na neuro-UTI com hemorragia subaracnóidea aneurismática
- Necessidade de drenagem do LCR com base no julgamento clínico
Critério de exclusão:
- coágulos intraventriculares
- coágulos intraparenquimatosos causando desvio da linha média
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de drenagem lombar
Dreno lombar
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Comparador Ativo: Dreno ventricular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hb acumulada e bilirrubina na drenagem do LCR
Prazo: Da colocação do dreno até a retirada, em média 10 dias.
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Da colocação do dreno até a retirada, em média 10 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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colocação de uma derivação ventrículo-peritoneal
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a internação, em média 3 semanas
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os participantes serão acompanhados durante toda a internação, em média 3 semanas
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Relação de Lindegaard (TCD) > 3
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a internação, em média 3 semanas
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os participantes serão acompanhados durante toda a internação, em média 3 semanas
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sinais clínicos de vasoespasmos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante toda a internação, em média 3 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante toda a internação, em média 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter Birkeland, MD, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37238
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