使用腰大池引流去除蛛网膜下腔出血后入住神经 ICU 患者的血块。
2014年10月19日 更新者：Peter Birkeland、Odense University Hospital
在蛛网膜下腔出血后入住神经 ICU 的患者中使用腰椎引流与心室引流去除血栓（一项随机试验）。
最近，一项临床试验表明，与脑室引流相比，在患有蛛网膜下腔出血的患者中使用腰椎引流导致延迟缺血性神经功能障碍较少，但在 6 个月后未能显示出临床益处。
潜在的假设是，从腰大池引流管中获得的脑脊液 (CSF) 的血液浓度高于从腰大池引流管中获得的 CSF。
调查人员决定检验这一假设。
在这项研究中，研究人员将随机分配患者接受脑室引流或腰椎引流，并每天分析 CSF 引流。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Odense、丹麦、DK-5000
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
-
接触：
- Peter Birkeland, MD
- 电话号码：+4560869248
- 邮箱：Peter@Birkeland.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因动脉瘤性蛛网膜下腔出血而入住神经 ICU 的患者
- 根据临床判断需要脑脊液引流
排除标准：
- 脑室内血栓
- 导致中线偏移的实质内凝块
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CSF 引流中累积的 Hb 和胆红素
大体时间：从放置引流管到拆除，平均需要 10 天。
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从放置引流管到拆除，平均需要 10 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑室腹腔分流术的放置
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，平均 3 周
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参与者将在住院期间接受随访，平均 3 周
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林德加比 (TCD) > 3
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，平均 3 周
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参与者将在住院期间接受随访，平均 3 周
|
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血管痉挛的临床症状
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，平均 3 周
|
参与者将在住院期间接受随访，平均 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Birkeland, MD、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月23日
首次发布 (估计)
2013年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月19日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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