Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af lumbal dræn til at fjerne blodpropper hos patienter indlagt på neuro-ICU efter subaraknoidal blødning.

19. oktober 2014 opdateret af: Peter Birkeland, Odense University Hospital

Brug af lumbal dræn versus ventrikulært dræn til at fjerne blodpropper hos patienter indlagt på neuro-ICU efter subaraknoidal blødning (et randomiseret forsøg).

For nylig viste et klinisk forsøg, at brugen af ​​lumbal dræn sammenlignet med ventrikulær dræn hos patienter, der led af subaraknoidal blødning, resulterede i mindre forsinkede iskæmiske neurologiske underskud, men ikke viste en klinisk fordel efter 6 måneder. Den underliggende antagelse var, at cerebrospinalvæsken (CSF) opnået fra lumbaldræn har en højere koncentration af blod end CSF fra lumbaldræn. Efterforskerne besluttede at teste denne antagelse. I denne undersøgelse vil efterforskerne randomisere patienter til enten placering af et ventrikulært eller et lumbaldræn og analysere CSF-dræningen på daglig basis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på neuro-ICU med aneurysmal subaraknoidal blødning
  • Har behov for CSF-dræning baseret på klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • intraventrikulære blodpropper
  • intraparenkymale blodpropper, der forårsager midtlinjeforskydning
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbaldrængruppe
Lændeafløb
Procedure: Lændeafløb
Aktiv komparator: Ventrikulær dræn
Procedure: Ventrikulær dræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumuleret Hb og bilirubin i CSF-dræning
Tidsramme: Fra afløbsplacering til fjernelse, i gennemsnit 10 dage.
Fra afløbsplacering til fjernelse, i gennemsnit 10 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
placering af en ventrikuloperitoneal shunt
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 3 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 3 uger
Lindegaard ratio (TCD) > 3
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 3 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 3 uger
kliniske tegn på vasospasmer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 3 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Birkeland, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2013

Først opslået (Skøn)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner