Uso de Drenaje Lumbar para Eliminación de Coágulos en Pacientes Ingresados en Neuro-UCI Posterior a Hemorragia Subaracnoidea.
19 de octubre de 2014 actualizado por: Peter Birkeland, Odense University Hospital
Uso de drenaje lumbar versus drenaje ventricular para eliminar coágulos en pacientes ingresados en la UCI neurológica después de una hemorragia subaracnoidea (ensayo aleatorizado).
Recientemente, un ensayo clínico mostró que el uso de drenajes lumbares en comparación con el drenaje ventricular en pacientes que sufrían hemorragia subaracnoidea resultó en menos déficits neurológicos isquémicos tardíos, pero no mostró un beneficio clínico después de 6 meses.
La suposición subyacente era que el líquido cefalorraquídeo (LCR) obtenido de los drenajes lumbares tiene una mayor concentración de sangre que el LCR de los drenajes lumbares.
Los investigadores decidieron probar esta suposición.
En este estudio, los investigadores asignarán aleatoriamente a los pacientes a la colocación de un drenaje ventricular o lumbar y analizarán el drenaje del LCR a diario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
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Contacto:
- Peter Birkeland, MD
- Número de teléfono: +4560869248
- Correo electrónico: Peter@Birkeland.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la neuro-UCI con hemorragia subaracnoidea aneurismática
- Necesidad de drenaje de LCR basado en el juicio clínico
Criterio de exclusión:
- coágulos intraventriculares
- coágulos intraparenquimatosos que causan desplazamiento de la línea media
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de drenaje lumbar
Drenaje lumbar
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Comparador activo: Drenaje ventricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hb y bilirrubina acumulada en drenaje de LCR
Periodo de tiempo: Desde la colocación del drenaje hasta su retiro, en promedio 10 días.
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Desde la colocación del drenaje hasta su retiro, en promedio 10 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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colocación de una derivación ventriculoperitoneal
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, en promedio 3 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, en promedio 3 semanas
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Relación de Lindegaard (TCD) > 3
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, en promedio 3 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, en promedio 3 semanas
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signos clínicos de vasoespasmos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, en promedio 3 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, en promedio 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Birkeland, MD, Odense University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37238
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