- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01891045
Dopad online zpětné vazby pacienta (OQ) na terapeuta
Prevence před ukončením léčby závislosti – dopad online zpětné vazby pacienta (OQ-45.2) na terapeuta
Dropout představuje jeden z největších problémů v léčbě zneužívání návykových látek. Mezinárodní a severské výzkumy ukazují, že pouze 20 – 40 % uživatelů návykových látek dokončí léčbu tak, jak bylo zamýšleno. Současně je jedním z nejkonzistentnějších faktorů příznivého výsledku po léčbě dokončení léčby. Navzdory vážným a trvalým problémům, které předčasný odchod představuje, tento jev není dobře pochopen a je potřeba prozkoumat více faktorů, které předčasný odchod ovlivňují a jak mu lze čelit. Jak bylo také uvedeno: „…efektivní metody pro snížení problému předčasných odchodů z léčby jsou další oblastí, která potřebuje další výzkum“ (NOU 2003:4, s 77).
Pro obecnou oblast duševního zdraví je jednou z nejdůležitějších inovací poskytování zpětné vazby pacientům terapeutům o jejich pokroku. Nejlépe zavedeným a široce prozkoumaným systémem zpětné vazby je Outcome Questionnaire (OQ-45.2). Ukázalo se, že systém zlepšuje výsledky léčby, včetně snížení počtu předčasných odchodů z léčby a délky léčby, ale u skupiny pacientů zneužívajících návykové látky se systém teprve musí používat. Cílem této studie je prozkoumat užitečnost OQ-45.2 u pacientů užívajících látky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy a výzkumné otázky
1. Zpětná vazba OQ-45.2 bude účinná při identifikaci pacientů s rizikem předčasného ukončení léčby zneužívání návykových látek.
1a. Podmínka byla odepřena zpětné vazbě od terapeuta, správně identifikuje pacienty, kteří odpadnou.
Výzkumná otázka: Existují rozdíly v přesnosti předpovědi předčasného ukončení školní docházky v závislosti na věku, genderových rozdílech nebo typu zneužívání návykových látek?
2. Zpětná vazba OQ-45.2 bude účinná při snižování předčasných odchodů z ambulantní léčby zneužívání návykových látek.
2a. Podmínka zpětné vazby bude mít za následek menší výpadky než stav bez zpětné vazby.
Výzkumná otázka: Existuje nějaká variace v OQ-45.2 preventivní efekt odpadávání kvůli věku, pohlaví nebo typu zneužívání návykových látek?
3. Zpětná vazba OQ-45.2 zkrátí délku ústavní léčby zneužívání návykových látek.
3a. Stav zpětné vazby identifikuje pacienty, kteří jsou připraveni ukončit léčbu.
Výzkumná otázka: Liší se identifikace pacientů připravených k ukončení v závislosti na věku, genderových rozdílech nebo typu zneužívání návykových látek?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanne Brorson, MA
- E-mail: hanne.brorson@psykologi.uio.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Espen Walderhaug, PhD
- E-mail: espen.walderhaug@psykologi.uio.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0514
- Department of addiction treatment- youth
-
Oslo, Norsko, 0514
- Oslo University Hospital - Department of addiction treatment youth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza závislosti, F10-19, s využitím Mezinárodní klasifikace nemocí, přijata v letech 2011-2014 k léčbě na oddělení léčby závislostí - mládež, Fakultní nemocnice Oslo
Kritéria vyloučení:
- Probíhající psychózy, vážné jazykové potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti pouze monitorovali proměnné pozadí, aby fungovaly jako základní srovnávací linie
|
|
Aktivní komparátor: Předpověď
Pacienti randomizovaní k tomuto stavu dokončí OQ-45.2
týdně, ale terapeutům a pacientům jsou zprávy zadržovány.
|
Dokončení OQ-45.2
před každým sezením, ale bez zpětné vazby pro terapeuty nebo pacienty
|
Experimentální: Zásah
Pacienti a terapeuti používají systém zpětné vazby tak, jak bylo zamýšleno, se zpětnou vazbou pro terapeuta v reálném čase a plným využitím navrhovaných intervencí
|
Dokončení OQ-45.2 se zpětnou vazbou v reálném čase terapeutovi a plné využití navrhovaných intervencí každý týden léčebného programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opuštění rezidenční léčby SUD
Časové okno: Čtyři roky
|
Důvod ukončení rezidenční léčby poruchy užívání návykových látek (opuštění nebo dokončení podle plánu)
|
Čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amble I, Gude T, Stubdal S, Oktedalen T, Skjorten AM, Andersen BJ, Solbakken OA, Brorson HH, Arnevik E, Lambert MJ, Wampold BE. Psychometric properties of the outcome questionnaire-45.2: the Norwegian version in an international context. Psychother Res. 2014;24(4):504-13. doi: 10.1080/10503307.2013.849016. Epub 2013 Nov 5.
- Brorson HH, Arnevik EA, Rand K. Predicting Dropout from Inpatient Substance Use Disorder Treatment: A Prospective Validation Study of the OQ-Analyst. Subst Abuse. 2019 Aug 15;13:1178221819866181. doi: 10.1177/1178221819866181. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OQ45-11-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie