- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01891045
Effekten af online patientfeedback (OQ) til terapeut
Afhængighedsbehandling Forebyggelse af frafald - Effekten af online patientfeedback (OQ-45.2) til terapeut
Frafald repræsenterer et af de største problemer i misbrugsbehandling. International og nordisk forskning viser, at kun 20 - 40 % af stofmisbrugerne gennemfører behandlingen efter hensigten. Samtidig er en af de mest konsistente faktorer for et gunstigt resultat efter behandling afslutning af behandlingen. På trods af den alvorlige og vedvarende udfordring, frafald repræsenterer, er fænomenerne ikke godt forstået, og der er behov for at undersøge flere af de faktorer, der påvirker frafaldet, og hvordan det kan modvirkes. Som det også fremgår: "...effektive metoder til at mindske problemet med frafald fra behandling er endnu et område, der kræver yderligere forskning" (NOU 2003:4, s 77).
For det generelle område for mental sundhed involverer en af de vigtigste innovationer at give terapeuter patientfeedback om deres fremskridt. Det mest veletablerede og udbredte feedbacksystem er Outcome Questionnaire (OQ-45.2). Systemet har vist sig at forbedre behandlingsresultater, herunder reduceret behandlingsfrafald og behandlingslængde, men systemet mangler endnu at blive brugt med en stofmisbrugerpatientgruppe. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af OQ-45.2 hos stofmisbrugende patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoteser og forskningsspørgsmål
1. OQ-45.2-feedbacken vil være effektiv til at identificere patienter med risiko for frafald af stofmisbrugsbehandling.
1a. Tilstanden, hvor feedback tilbageholdes fra terapeuten, vil korrekt identificere patienter, der vil frafalde.
Forskningsspørgsmål: Er der variation i nøjagtigheden af frafaldsforudsigelse som funktion af alder, kønsforskelle eller type stofmisbrug?
2. OQ-45.2 feedback vil være effektiv til at reducere frafald i ambulant stofmisbrugsbehandling.
2a. Feedback-tilstanden vil resultere i mindre frafald end ingen-feedback-tilstanden.
Forskningsspørgsmål: Er der en variation i OQ-45.2 forebyggende frafaldseffekt på grund af alder, køn eller type stofmisbrug?
3. OQ-45.2 feedback vil forkorte varigheden af indlagt stofmisbrugsbehandling.
3a. Feedbacktilstanden vil identificere patienter, der er klar til at afslutte behandlingen.
Forskningsspørgsmål: Er der variation i identifikation af patienter, der er klar til at afslutte som funktion af alder, kønsforskelle eller type stofmisbrug?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hanne Brorson, MA
- E-mail: hanne.brorson@psykologi.uio.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Espen Walderhaug, PhD
- E-mail: espen.walderhaug@psykologi.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Department of addiction treatment- youth
-
Oslo, Norge, 0514
- Oslo University Hospital - Department of addiction treatment youth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af afhængighed, F10-19, ved hjælp af International Classification of Diseases, indlagt i 2011-2014 til behandling på afdelingen for afhængighedsbehandling - ungdom, Oslo Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Igangværende psykoser, svære sprogvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Patienter overvågede blot på baggrundsvariabler for at fungere som en baseline for sammenligning
|
|
Aktiv komparator: Forudsigelse
Patienter randomiseret til denne tilstand fuldfører OQ-45.2
ugentligt, men indberetningerne tilbageholdes for behandlere og patienter.
|
Færdiggørelse af OQ-45.2
før hver session, men ingen feedback til behandlere eller patienter
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter og terapeuter bruger feedback-systemet efter hensigten, med feedback i realtid til terapeuten og fuld brug af de foreslåede interventioner
|
Fuldførelse af OQ-45.2 med feedback i realtid til terapeuten og fuld brug af de foreslåede interventioner hver uge af behandlingsprogrammet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frafald fra bolig SUD-behandling
Tidsramme: Fire år
|
Årsag til at forlade boligbehandling med stofbrugsforstyrrelser (frafald eller fuldført som planlagt)
|
Fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amble I, Gude T, Stubdal S, Oktedalen T, Skjorten AM, Andersen BJ, Solbakken OA, Brorson HH, Arnevik E, Lambert MJ, Wampold BE. Psychometric properties of the outcome questionnaire-45.2: the Norwegian version in an international context. Psychother Res. 2014;24(4):504-13. doi: 10.1080/10503307.2013.849016. Epub 2013 Nov 5.
- Brorson HH, Arnevik EA, Rand K. Predicting Dropout from Inpatient Substance Use Disorder Treatment: A Prospective Validation Study of the OQ-Analyst. Subst Abuse. 2019 Aug 15;13:1178221819866181. doi: 10.1177/1178221819866181. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OQ45-11-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland