- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01891045
Az online betegvisszajelzés (OQ) hatása a terapeutának
A szenvedélybetegségek kezelésének lemorzsolódásának megelőzése – A betegek online visszajelzésének (OQ-45.2) hatása a terapeutának
A lemorzsolódás jelenti az egyik legnagyobb problémát a kábítószerrel való visszaélés kezelésében. Nemzetközi és skandináv kutatások azt mutatják, hogy a kábítószer-fogyasztók csupán 20-40%-a fejezi be rendeltetésszerűen a kezelést. Ugyanakkor a kezelés utáni kedvező kimenetel egyik legkövetkezetesebb tényezője a kezelés befejezése. Annak ellenére, hogy a lemorzsolódás komoly és folyamatos kihívást jelent, a jelenséget nem ismerik jól, és további feltárásra van szükség a lemorzsolódást befolyásoló tényezők és azok ellensúlyozására. Ahogy azt is elhangzott: „…a kezelésből való lemorzsolódás problémájának csökkentésére szolgáló hatékony módszerek még egy további kutatást igénylő terület” (NOU 2003:4, s 77).
A mentális egészség általános területén az egyik legfontosabb újítás az, hogy a terapeutáknak visszajelzést adnak a betegek fejlődéséről. A legtöbbet kidolgozott és legszélesebb körben kutatott visszacsatolási rendszer az Eredménykérdőív (OQ-45.2). A rendszerről kimutatták, hogy javítja a kezelési eredményeket, beleértve a kezelés lemorzsolódásának csökkentését és a kezelés időtartamát, de a rendszert még nem használják szerekkel visszaélő betegek csoportjában. Jelen tanulmány célja az OQ-45.2 hasznosságának vizsgálata szerhasználó betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisek és kutatási kérdések
1. Az OQ-45.2 visszacsatolás hatékonyan azonosítja azokat a betegeket, akiknél fennáll a veszélye annak, hogy lemorzsolják a kábítószerrel való visszaélést.
1a. Abban az esetben, ha a terapeuta visszajelzést nem kap, helyesen azonosítja a lemorzsolódó betegeket.
Kutatási kérdés: Van-e eltérés a lemorzsolódás előrejelzésének pontosságában az életkor, a nemek közötti különbségek vagy a szerhasználat típusa függvényében?
2. Az OQ-45.2 visszacsatolás hatékonyan csökkenti az ambuláns szerhasználati kezelés lemorzsolódását.
2a. A visszacsatolási feltétel kevesebb kiesést eredményez, mint a visszajelzés nélküli feltétel.
Kutatási kérdés: Van-e eltérés az OQ-45.2-ben? megelőző lemorzsolódás az életkor, nem vagy a szerhasználat típusa miatt?
3. Az OQ-45.2 visszajelzés lerövidíti a kábítószer-függőség fekvőbeteg-kezelésének időtartamát.
3a. A visszacsatolási feltétel azonosítja azokat a betegeket, akik készek a terápia befejezésére.
Kutatási kérdés: Van-e eltérés a befejezésre kész betegek azonosításában az életkor, a nemek közötti különbségek vagy a szerhasználat típusa függvényében?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0514
- Department of addiction treatment- youth
-
Oslo, Norvégia, 0514
- Oslo University Hospital - Department of addiction treatment youth
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A függőség elsődleges diagnózisa, F10-19, a Betegségek Nemzetközi Osztályozása alapján, 2011-2014 között az Oslo Egyetemi Kórház addiktológiai osztályán történő kezelésre - ifjúság
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos pszichózisok, súlyos nyelvi nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegeket pusztán a háttérváltozókon követték figyelemmel, hogy összehasonlítási alapként szolgáljanak
|
|
|
Aktív összehasonlító: Előrejelzés
Az ebbe az állapotba randomizált betegek kitöltik az OQ-45.2
hetente, de a jelentéseket visszatartják a terapeutáktól és a betegektől.
|
Az OQ-45.2
minden ülés előtt, de nincs visszajelzés a terapeutáknak vagy a betegeknek
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A betegek és a terapeuták rendeltetésszerűen használják a visszacsatolási rendszert, valós idejű visszajelzéssel a terapeutának, és teljes mértékben kihasználják a javasolt beavatkozásokat.
|
Az OQ-45.2 kitöltése valós idejű visszajelzéssel a terapeutának és a javasolt beavatkozások teljes körű felhasználása a kezelési program minden hetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lemorzsolódás a bentlakásos SUD kezelésből
Időkeret: Négy év
|
A lakossági szerhasználati zavar kezeléséből való kilépés oka (lemorzsolódás vagy terv szerint befejezett)
|
Négy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amble I, Gude T, Stubdal S, Oktedalen T, Skjorten AM, Andersen BJ, Solbakken OA, Brorson HH, Arnevik E, Lambert MJ, Wampold BE. Psychometric properties of the outcome questionnaire-45.2: the Norwegian version in an international context. Psychother Res. 2014;24(4):504-13. doi: 10.1080/10503307.2013.849016. Epub 2013 Nov 5.
- Brorson HH, Arnevik EA, Rand K. Predicting Dropout from Inpatient Substance Use Disorder Treatment: A Prospective Validation Study of the OQ-Analyst. Subst Abuse. 2019 Aug 15;13:1178221819866181. doi: 10.1177/1178221819866181. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OQ45-11-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .