Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení závažnosti a prognózy u starších pacientů s CHOPN a komplexními chronickými komorbiditami

2. července 2013 aktualizováno: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Hodnocení závažnosti a prognózy u starších pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a komplexními chronickými komorbiditami

Kouření cigaret, hlavní rizikový faktor pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), způsobuje systémové účinky, jako je systémový buněčný a humorální zánět, které by mohly podstatně přispět k rozvoji chronických onemocnění jiných než CHOPN, zejména kardiovaskulárních onemocnění a metabolických poruch. Takové chronické komorbidity ovlivňují zdravotní výsledky u CHOPN, zejména pokud jde o závažnost onemocnění a prognózu. Cílem projektu je zjistit prevalenci chronických komorbidit spojených s CHOPN a jejich vliv na prognózu u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 100 ambulantních pacientů, těžkých kuřáků (20 balení/rok), starších 65 let s diagnózou CHOPN. CHOPN je definována přítomností fixního omezení průtoku vzduchu: po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacitě (FVC) méně než 70 % podle klasifikace spirometrie podle doporučení Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD). U každého pacienta bude charakterizována anamnéza, fyzikální vyšetření a historie kouření. Každý pacient provede plicní funkční test, včetně reverzibility inhalačního bronchodilatátoru (400 mcg albuterolu) a 6minutového testu chůze. Budou také vyšetřeny arteriální krevní plyny a rutinní krevní test, včetně zánětlivých biomarkerů. Každý pacient navíc podstoupí rentgen hrudníku, CT hrudníku, echokardiografii a ultrasonografii karotid.

Při zařazení do studie budou všichni pacienti ve stabilizovaném stavu (žádné změny v dávkování nebo frekvenci léků, žádná exacerbace CHOPN nebo hospitalizace v předchozích 4 týdnech). Klinické a biologické sledování bude prospektivně sledováno po dobu 3 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů starších 65 let s diagnózou CHOPN, současných kuřáků nebo bývalých kuřáků s více než 20 baleními/rok, ve stabilizovaném stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazanů
  • Věk > 65 let
  • Historie kouření > 20 balení/rok (současní nebo bývalí kuřáci)
  • Diagnostika CHOPN dle GOLD 2010
  • Stabilní podmínky

Kritéria vyloučení:

  • Průduškové astma v anamnéze
  • Jiná chronická onemocnění, jako je intersticiální plicní onemocnění, bronchiektázie, organizující se pneumonie obliterující bronchiolitis (BOOP), plicní tuberkulóza, cystická fibróza
  • Malignity, pro které je pacient léčen radioterapií nebo chemoterapií
  • Akutní příhody a/nebo hospitalizace během 12 týdnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN, muži a ženy, starší 65 let, s anamnézou kouření > 20 balení/rok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet chronických komorbidit spojených s CHOPN
Časové okno: 0-3 roky
Počet komorbidit pro formulaci skóre závažnosti s prediktivní hodnotou do 3 let z hlediska hospitalizací pro akutní příhody a mortalitu.
0-3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulace skóre závažnosti
Časové okno: 0-3 roky
Skóre závažnosti bude vyvinuto na základě poškození funkce plic, různých klinických fenotypů (chronická bronchitida a/nebo emfyzém) a systémového zánětu.
0-3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCM147/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit