Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciężkości i rokowania u starszych pacjentów z POChP i złożonymi przewlekłymi chorobami współistniejącymi

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Ocena ciężkości i rokowania u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i złożonymi przewlekłymi chorobami współistniejącymi

Palenie papierosów, główny czynnik ryzyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), powoduje skutki ogólnoustrojowe, takie jak ogólnoustrojowe komórkowe i humoralne zapalenie, które mogą w istotny sposób przyczynić się do rozwoju innych niż POChP chorób przewlekłych, głównie chorób układu krążenia i zaburzeń metabolicznych. Takie przewlekłe choroby współistniejące wpływają na wyniki zdrowotne POChP, szczególnie pod względem ciężkości choroby i rokowania. Celem projektu jest zbadanie częstości występowania przewlekłych chorób współistniejących związanych z POChP i ich wpływu na rokowanie u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 100 pacjentów ambulatoryjnych, nałogowych palaczy (20 paczek/lat), w wieku powyżej 65 lat, ze zdiagnozowaną POChP. POChP definiuje się jako obecność utrwalonego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe: natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) poniżej 70% zgodnie z klasyfikacją spirometryczną z wytycznych Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD). Każdy pacjent zostanie scharakteryzowany na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i historii palenia. Każdy pacjent zostanie poddany badaniu funkcji płuc, w tym odwracalności na wziewny lek rozszerzający oskrzela (400 mcg albuterolu) oraz 6-minutowy test marszu. Zbadane zostaną również gazometrie krwi tętniczej i rutynowe badania krwi, w tym biomarkery stanu zapalnego. Ponadto każdy pacjent zostanie poddany prześwietleniu rentgenowskiemu klatki piersiowej, tomografii komputerowej klatki piersiowej, echokardiografii i ultrasonografii tętnic szyjnych.

W momencie włączenia wszyscy pacjenci będą w stanie stabilnym (brak zmian w dawkowaniu lub częstotliwości przyjmowania leków, brak zaostrzeń POChP lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni). Obserwacja kliniczna i biologiczna będzie prowadzona prospektywnie przez 3 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów w wieku powyżej 65 lat z rozpoznaniem POChP, obecnych lub byłych palaczy z ponad 20 paczkami/latami, w stabilnym stanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rasy kaukaskiej
  • Wiek > 65 lat
  • Historia palenia > 20 paczek/lat (aktualni lub byli palacze)
  • Rozpoznanie POChP wg GOLD 2010
  • Stan stabilny

Kryteria wyłączenia:

  • Historia astmy oskrzelowej
  • Inne choroby przewlekłe, takie jak śródmiąższowa choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, zarostowe zapalenie oskrzelików organizujące zapalenie płuc (BOOP), gruźlica płuc, mukowiscydoza
  • Nowotwory złośliwe, z powodu których pacjent jest leczony radioterapią lub chemioterapią
  • Ostre zdarzenia i/lub hospitalizacja w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z POChP
Pacjenci z POChP, mężczyźni i kobiety, powyżej 65 lat, z historią palenia > 20 paczek/lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przewlekłych chorób współistniejących związanych z POChP
Ramy czasowe: 0-3 lata
Liczba chorób współistniejących do sformułowania oceny nasilenia z wartością predykcyjną do 3 lat pod względem przyjęć do szpitala z powodu ostrych zdarzeń i śmiertelności.
0-3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formułowanie oceny dotkliwości
Ramy czasowe: 0-3 lata
Ocena ciężkości zostanie opracowana na podstawie upośledzenia czynności płuc, różnych fenotypów klinicznych (przewlekłe zapalenie oskrzeli i/lub rozedma płuc) oraz ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
0-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCM147/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj