Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavuuden ja ennusteen arviointi iäkkäillä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja monimutkaisia ​​kroonisia rinnakkaissairauksia

tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Vakavuuden ja ennusteen arviointi iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja monimutkaiset krooniset rinnakkaissairaudet

Tupakointi, joka on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tärkein riskitekijä, aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, kuten systeemistä solu- ja humoraalista tulehdusta, jotka voivat merkittävästi edistää muiden kuin keuhkoahtaumatautien, pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntahäiriöiden, kehittymistä. Tällaiset krooniset liitännäissairaudet vaikuttavat keuhkoahtaumatautien terveystuloksiin, erityisesti sairauden vaikeusasteen ja ennusteen suhteen. Hankkeen tavoitteena on selvittää keuhkoahtaumatautiin liittyvien kroonisten rinnakkaissairauksien esiintyvyyttä ja vaikutusta iäkkäiden potilaiden ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat 100 avohoitopotilasta, raskaasti tupakoivaa (20 pakkaus/v), yli 65-vuotiaita, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti. Keuhkoahtaumatauti määritellään kiinteän ilmavirran rajoituksen olemassaololla: keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) alle 70 % Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeiden spirometrialuokituksen mukaan. Jokaiselle potilaalle on tunnusomaista sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja tupakointihistoria. Jokainen potilas suorittaa keuhkojen toimintatestin, mukaan lukien hengitettävän keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (400 mikrogrammaa albuterolia) palautuvuuden ja 6 minuutin kävelytestin. Myös valtimoverikaasut ja rutiiniverikoe, mukaan lukien tulehdukselliset biomarkkerit, tutkitaan. Lisäksi jokaiselle potilaalle tehdään rintakehän röntgenkuvaus, rintakehän CT-skannaus, kaikukardiografia ja kaulavaltimon ultraäänitutkimus.

Ilmoittautumisen yhteydessä kaikkien potilaiden tila on vakaa (ei muutoksia lääkityksen annoksessa tai tiheydessä, ei keuhkoahtaumatautien pahenemista tai sairaalahoitoa edellisten 4 viikon aikana). Kliinistä ja biologista seurantaa seurataan 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 yli 65-vuotiasta keuhkoahtaumatautidiagnoosilla olevaa potilasta, nykyisiä tupakoitsijoita tai entisiä tupakoitsijoita yli 20 pakkausta/vuosi, vakaassa kunnossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialaiset
  • Ikä > 65 vuotta
  • Tupakointihistoria > 20 pakkausta/vuosi (nykyiset tai entiset tupakoitsijat)
  • COPD-diagnoosi GOLD 2010:n mukaan
  • Vakaa tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Bronkiaaliastman historia
  • Muut krooniset sairaudet, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, obliterans bronchiolitis organizing pneumonia (BOOP), keuhkotuberkuloosi, kystinen fibroosi
  • Pahanlaatuiset kasvaimet, joihin potilasta hoidetaan sädehoidolla tai kemoterapialla
  • Akuutit tapahtumat ja/tai sairaalahoito 12 viikon sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COPD-potilaat
COPD-potilaat, miehet ja naiset, yli 65-vuotiaat, tupakointihistoria > 20 pakkausta/vuosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien kroonisten rinnakkaissairauksien lukumäärä
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Liitännäissairauksien määrä vakavuuspisteiden laatimiseksi, ja ennustearvo on 3 vuotta akuuttien tapahtumien ja kuolleisuuden vuoksi sairaalahoidossa.
0-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavuuspisteiden muotoilu
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Vakavuuspisteet laaditaan keuhkojen toiminnan heikkenemisen, eri kliinisten fenotyyppien (krooninen keuhkoputkentulehdus ja/tai emfyseema) ja systeemisen tulehduksen perusteella.
0-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Modena and Reggio Emilia

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCM147/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa