COPD와 복합만성 동반질환이 있는 노인 환자의 중증도 및 예후 평가
2013년 7월 2일 업데이트: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia
만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 복합만성 동반질환이 있는 고령 환자의 중증도 및 예후 평가
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 주요 위험인자인 흡연은 전신 세포 및 체액 염증과 같은 전신적 영향을 일으켜 COPD 외에 주로 심혈관 질환 및 대사 장애와 같은 만성 질환의 발병에 실질적으로 기여할 수 있습니다.
이러한 만성 동반이환은 COPD의 건강 결과, 특히 질병 중증도 및 예후에 영향을 미칩니다.
이 프로젝트의 목적은 COPD와 관련된 만성 합병증의 유병률과 노인 환자의 예후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
조사관은 COPD 진단을 받은 65세 이상의 100명의 외래 환자, 심한 흡연자(20갑/년)를 모집합니다. COPD는 고정된 기류 제한의 존재로 정의됩니다: 기관지확장제 1초 후 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC)이 70% 미만(폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인의 폐활량계 분류에 따라). 각 환자는 병력, 신체 검사 및 흡연력으로 특성화됩니다. 각 환자는 흡입 기관지확장제(400mcg 알부테롤)에 대한 가역성 및 6분 보행 검사를 포함한 폐 기능 검사를 수행합니다. 염증 바이오마커를 포함한 동맥혈 가스 및 일상적인 혈액 검사도 검사됩니다. 또한 각 환자는 흉부 X-레이, 흉부 CT 스캔, 심초음파 및 경동맥 초음파 검사를 받게 됩니다.
등록 시 모든 환자는 안정적인 상태에 있게 됩니다(약물 용량 또는 빈도의 변화 없음, 지난 4주 동안 COPD 악화 또는 입원 없음). 임상 및 생물학적 후속 조치는 3년 동안 전향적으로 추적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Modena, 이탈리아, 41100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
연락하다:
- Bianca Beghé, MD PhD
- 전화번호: +39 059 4225814
- 이메일: bianca.beghe@unimore.it
-
연락하다:
- Alessia Verduri, MD PhD
- 전화번호: +39 059 4225769
- 이메일: alessia.verduri@unimore.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD 진단을 받은 65세 이상의 환자 100명, 현재 흡연자 또는 과거 흡연자로서 20갑/년 이상의 안정적인 상태.
설명
포함 기준:
- 백인
- 나이 > 65세
- 흡연 이력 > 20갑/년(현재 또는 이전 흡연자)
- GOLD 2010에 따른 COPD 진단
- 안정된 상태
제외 기준:
- 기관지 천식의 병력
- 간질성폐질환, 기관지확장증, 폐쇄세기관지염 조직폐렴(BOOP), 폐결핵, 낭포성 섬유증과 같은 기타 만성 질환
- 환자가 방사선 요법 또는 화학 요법으로 치료받는 악성 종양
- 스크리닝 전 12주 이내의 급성 사건 및/또는 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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COPD 환자
COPD 환자, 남성 및 여성, 65세 이상, 흡연력 > 20 pack/years
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD와 관련된 만성 합병증의 수
기간: 0~3세
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급성 사건 및 사망에 대한 병원 입원 측면에서 3년까지의 예측 가치가 있는 중증도 점수 공식화를 위한 동반이환의 수.
|
0~3세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각도 점수 공식화
기간: 0~3세
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중증도 점수는 폐 기능 손상, 다양한 임상적 표현형(만성 기관지염 및/또는 폐기종) 및 전신 염증에 기초하여 개발될 것입니다.
|
0~3세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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