Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van ernst en prognose bij oudere patiënten met COPD en complexe chronische comorbiditeiten

2 juli 2013 bijgewerkt door: Leonardo M. Fabbri, University of Modena and Reggio Emilia

Beoordeling van ernst en prognose bij oudere patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en complexe chronische comorbiditeiten

Het roken van sigaretten, de belangrijkste risicofactor voor chronische obstructieve longziekte (COPD), veroorzaakt systemische effecten, zoals systemische cellulaire en humorale ontsteking, die substantieel zouden kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van andere chronische ziekten dan COPD, voornamelijk hart- en vaatziekten en stofwisselingsstoornissen. Dergelijke chronische comorbiditeiten beïnvloeden de gezondheidsuitkomsten bij COPD, met name wat betreft de ernst van de ziekte en de prognose. Het doel van het project is het onderzoeken van de prevalentie van chronische comorbiditeiten geassocieerd met COPD en hun impact op de prognose bij oudere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 100 poliklinische patiënten rekruteren, zware rokers (20 pack/jaar), ouder dan 65 jaar, gediagnosticeerd met COPD. COPD wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een vaste luchtstroombeperking: post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) minder dan 70% volgens de spirometrieclassificatie van de Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD)-richtlijnen. Elke patiënt wordt gekenmerkt door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en rookgeschiedenis. Elke patiënt zal een longfunctietest uitvoeren, inclusief omkeerbaarheid naar geïnhaleerde bronchodilatator (400 mcg albuterol) en een looptest van 6 minuten. Arteriële bloedgassen en routinematige bloedtesten, inclusief inflammatoire biomarkers, zullen ook worden onderzocht. Bovendien zal elke patiënt een thoraxfoto, thorax-CT-scan, echocardiografie en echografie van de halsslagader ondergaan.

Bij inschrijving zullen alle patiënten in een stabiele toestand verkeren (geen veranderingen in medicatiedosering of -frequentie, geen COPD-exacerbatie of ziekenhuisopnames in de voorgaande 4 weken). Klinische en biologische follow-up zal gedurende 3 jaar prospectief gevolgd worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten ouder dan 65 jaar met de diagnose COPD, huidige rokers of ex-rokers met meer dan 20 pakjes/jaar, in stabiele toestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasiërs
  • Leeftijd > 65 jaar
  • Rookgeschiedenis > 20 pakjes/jaar (huidige of voormalige rokers)
  • Diagnose van COPD volgens GOLD 2010
  • Stabiele toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bronchiale astma
  • Andere chronische ziekten zoals interstitiële longziekte, bronchiëctasie, bronchiolitis obliterans organiserende pneumonie (BOOP), longtuberculose, cystische fibrose
  • Maligniteiten waarvoor patiënt wordt behandeld met radiotherapie of chemotherapie
  • Acute gebeurtenissen en/of ziekenhuisopname binnen 12 weken voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD-patiënten
COPD-patiënten, mannen en vrouwen, ouder dan 65 jaar, met rookgeschiedenis > 20 pakjes/jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal chronische comorbiditeiten geassocieerd met COPD
Tijdsspanne: 0-3 jaar
Aantal comorbiditeiten voor het formuleren van een ernstscore met voorspellende waarde tot 3 jaar in termen van ziekenhuisopnames voor acute gebeurtenissen en mortaliteit.
0-3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formuleren van een ernstscore
Tijdsspanne: 0-3 jaar
Er zal een ernstscore worden ontwikkeld op basis van longfunctiestoornis, verschillende klinische fenotypes (chronische bronchitis en/of emfyseem) en systemische ontsteking.
0-3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonardo M Fabbri, MD, University of Modena and Reggio Emilia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CCM147/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren