Metabolismus nikotinu a cigarety s nízkým obsahem nikotinu

Kritéria pro zařazení:

1. dospělí ve věku 21-65 let.
2. kouří alespoň 10 cigaret denně.
3. kouření denně za posledních 5 let.
4. Poskytněte základní hodnotu CO v dechu rovnou nebo větší než 10 ppm.
5. kouří převážně nementolové filtrované cigarety (výzkumné cigarety jsou pouze nementolové).
6. v současné době nepoužíváte žádné jiné produkty obsahující nikotin, jako jsou doutníky, bezdýmný tabák, náhradní nikotinové terapie (náplasti nebo žvýkačky).
7. hovoří plynně anglicky a jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas, který zahrnuje dodržování požadavků a omezení uvedených ve formuláři kombinovaného souhlasu a HIPAA.

Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a zúčastní se vstupní návštěvy za účelem lékařského screeningu, budou požádáni, aby poskytli vzorek krve pro stanovení NMR. Pouze ti jedinci, kteří jsou charakterizováni jako pomalí nebo rychlí na základě NMR ​​≤ 0,26, nebo ≥ 0,42, budou způsobilé.

Kritéria vyloučení:

1. užívání jakýchkoli jiných výrobků obsahujících nikotin než cigaret
2. současný nebo nadcházející zápis do programu odvykání kouření
3. anamnéza v posledním roce nebo současná léčba zneužívání návykových látek (kromě závislosti na nikotinu)
4. pozitivní drogový screening na kokain, metamfetaminy nebo opiáty na přítomnost drog v moči při příjmu
5. konzumace alkoholu více než 25 standardních nápojů za týden
6. současné nebo plánované těhotenství nebo kojení
7. anamnéza nebo současná diagnóza psychózy, bipolární poruchy, mánie nebo schizofrenie
8. současná velká deprese (přípustná je anamnéza velké deprese, ale v remisi po dobu minimálně 6 měsíců).
9. závažné nebo nestabilní onemocnění v průběhu minulého roku (např. rakovina jiná než melanom, srdeční onemocnění)
10. anamnéza nebo současná diagnóza CHOPN
11. anamnéza mrtvice nebo srdečního infarktu
12. věk méně než 21 let – Chceme přijímat kuřáky s dobře zavedenými kuřáckými návyky a omezíme nábor na osoby starší 21 let
13. věk nad 65 let – kouření je často spojováno s kardiovaskulárními a plicními obstrukčními chorobami, které se projevují později v životě. Jak se u kuřáků rozvinou tyto problémy, kuřácké chování a biomarkery poškození mohou být ovlivněny, proto omezíme zápis na osoby mladší 65 let.
14. poskytnout základní hodnotu CO nižší než 10 při úvodní relaci
15. současné užívání (nebo užívání během posledních 14 dnů) jakýchkoli léků, které ovlivňují biotransformaci nikotinu, jako jsou antikonvulziva, rifampin a disulfiram; nebo jakékoli psychoaktivní léky, které mohou ovlivnit kuřácké chování
16. jakékoli podmínky, které PI nebo lékař studie považují za potenciální zvýšené riziko pro účastníka v důsledku jejich účasti, budou důvodem k vyloučení.
17. podle uvážení PI budou všichni účastníci, kteří budou považováni za nevyhovující, z další účasti vyloučeni
18. Kouřové cigarety s jinou velikostí filtru než standardní nebo slim, protože topografické náustky jsou dimenzovány pro standardní filtry a mají adaptér pouze pro tenké cigarety.