Nikotin-anyagcsere és alacsony nikotintartalmú cigaretta

Bevételi kritériumok:

1. 21-65 éves felnőttek.
2. naponta legalább 10 cigarettát szívjon el.
3. napi dohányzás az elmúlt 5 évben.
4. Adjon meg egy 10 ppm vagy nagyobb kilégzési CO-értéket.
5. túlnyomórészt nem mentolszűrős cigarettát szív (a kutatási cigaretta csak nem mentol).
6. jelenleg nem használ semmilyen más nikotint tartalmazó terméket, például szivart, füstmentes dohányt, nikotinpótló terápiát (tapaszt vagy gumit).
7. folyékonyan beszélnek angolul, és képesek írásos beleegyezést adni, amely magában foglalja a kombinált hozzájárulási és HIPAA űrlapon felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartását.

Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, és részt vesznek az orvosi szűrés céljából bevitt látogatáson, vérmintát kell adniuk az NMR meghatározásához. Csak azok az egyének, akiket lassúnak vagy gyorsnak jellemeznek az NMR alapján ≤ 0,26, vagy ≥ 0,42, jogosult lesz.

Kizárási kritériumok:

1. a cigarettán kívül bármilyen nikotint tartalmazó termék használata
2. a dohányzás abbahagyására irányuló program jelenlegi vagy küszöbön álló beiratkozása
3. kábítószerrel való visszaélés előzménye vagy jelenlegi kezelése (a nikotinfüggőség kivételével)
4. pozitív kábítószer-szűrés kokainra, metamfetaminokra vagy opiátokra a vizelet kábítószer-szűrése során
5. heti 25 szokásos italnál nagyobb alkoholfogyasztás
6. jelenlegi vagy tervezett terhesség vagy szoptatás
7. pszichózis, bipoláris zavar, mánia vagy skizofrénia anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
8. jelenlegi súlyos depresszió (az anamnézisben súlyos depresszió szerepel, de legalább 6 hónapig remisszióban van).
9. súlyos vagy instabil betegség az elmúlt évben (pl. a melanómán kívüli rák, szívbetegség)
10. COPD anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
11. stroke vagy szívroham anamnézisében
12. 21 éven aluliak – olyan dohányosokat kívánunk toborozni, akiknek jól bevált dohányzási szokásai vannak, és a toborzást 21 éven felüliekre korlátozzuk
13. 65 év feletti életkor - a dohányzás gyakran társul szív- és érrendszeri és tüdőelzáródásos betegségekkel, amelyek későbbi életkorban jelentkeznek. Mivel a dohányosoknál kialakulnak ezek a problémák, a dohányzási viselkedés és a biomarkerek károsodhatnak, ezért a beiratkozást a 65 év alattikra korlátozzuk.
14. 10-nél kisebb CO-értéket adjon meg a kezdeti kezelés során
15. a nikotin biotranszformációját befolyásoló gyógyszerek, például görcsoldó szerek, rifampin és diszulfiram jelenlegi (vagy az elmúlt 14 napon belüli) használata; vagy bármilyen pszichoaktív gyógyszer, amely befolyásolhatja a dohányzási magatartást
16. minden olyan körülmény, amelyet a PI vagy a vizsgálati orvos úgy tekint, mint amely potenciálisan fokozott kockázatot jelent a résztvevő számára a részvételük miatt, kizárási ok
17. a PI döntése alapján a nem megfelelőnek tekintett résztvevők kizárásra kerülnek a további részvételből
18. A szabványostól eltérő vagy vékony méretű szűrőmérettel rendelkező cigarettákat dohányozzon, mivel a topográfiai szájrészek szabványos szűrőkhöz vannak méretezve, és adapterük csak vékony cigarettákhoz való.