- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01932723
Účinek funkčních bederních stabilizačních cvičení u žen s menstruačními bolestmi zad (LBP)
27. srpna 2013 aktualizováno: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Vliv funkčních bederních stabilizačních cvičení na bolest, invaliditu a kineziofobii u žen s menstruačními bolestmi zad
Menstruační bolest dolní části zad (LBP) je jednou z častých stížností žen.
Menstruační LBP lze přičíst nestabilitě páteře vyplývající z laxnosti vazů v důsledku hormonálních změn.
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv funkčních bederních stabilizačních cvičení na bolest, invaliditu a kineziofobii u žen s menstruačním LBP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzita bolesti pomocí numerické škály bolesti (NPS), indexu postižení Oswestry (ODI), dotazníku Roland-Morris (RMQ) a škály Tampa kineziofobie (TSK) byly shromážděny na začátku a na konci léčby (po třech měsících) u obou skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest dolní části zad LBP během menstruační fáze (dny 1-6) menstruačního cyklu.
- Trpící bolestmi dolní části zad během všech menstruačních cyklů v roce před studií.
- Žádné bolesti zad nebo bolesti zad v jiných časech, než je menstruační fáze.
- Intenzita bolesti během menstruačního LBP vyšší než 5 v numerické škále bolesti
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace páteře, zlomeniny páteře nebo pánve a hospitalizace pro těžký úraz nebo autonehodu, infekce močových cest, vaginální infekce a známé neurologické poruchy.
- Intenzita bolesti menší než 5 v číselné stupnici bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení a kontrola bederní stabilizace
Bederní stabilizační cvičení denně, každé 10 opakování (třikrát denně) po dobu tří měsíců po sobě.
Všechna cvičení byla provedena do počtu 7 sekund.
|
Funkční bederní stabilizační cviky byly prováděny denně, každé 10 opakování, třikrát denně po dobu tří měsíců po sobě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: jeden rok
|
Intenzita bolesti pomocí numerické škály bolesti (NPS) byla shromážděna na začátku a na konci léčby.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Jeden rok
|
Oswestryho index disability (ODI) a dotazník Roland-Morris (RMQ) byly shromážděny na začátku a na konci léčby.
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Jeden rok
|
Tampa škála kinesiophobia (TSK) byla shromážděna na začátku a na konci léčby.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 891025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Cvičení na stabilizaci beder
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesDokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno