- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01932723
Effekt av funksjonelle lumbale stabiliseringsøvelser hos kvinner med menstruasjonssmerter i korsryggen (LBP)
27. august 2013 oppdatert av: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Effekt av funksjonelle lumbale stabiliseringsøvelser på smerter, funksjonshemming og kinesiofobi hos kvinner med menstruasjonssmerter i korsryggen
Menstruasjonssmerter i korsryggen (LBP) er en av de vanlige plagene blant kvinner.
Menstruell LBP kan tilskrives spinal ustabilitet som følge av slapphet i leddbånd på grunn av hormonelle endringer.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av funksjonelle lumbale stabiliseringsøvelser på smerte, funksjonshemming og kinesiofobi hos kvinner med menstruell LBP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerteintensitet ved bruk av Numeric Pain Scale (NPS), Oswestry disability index (ODI), Roland-Morris spørreskjema (RMQ) og Tampa scale of kinesiophobia (TSK) ble samlet ved baseline og ved slutten av behandlingen (etter tre måneder) i begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha korsryggsmerter LBP under menstruasjonsfasen (dag 1-6) av menstruasjonssyklusen.
- Lider av korsryggsmerter under alle menstruasjonssykluser i året før studien.
- Ingen ryggsmerter eller korsryggsmerter til andre tider enn menstruasjonsfasen.
- Smerteintensitet under menstruasjons-LBP større enn 5 i Numeric Pain Scale
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ryggmargskirurgi, brudd i ryggraden eller bekkenet og sykehusinnleggelse for alvorlig traume eller bilulykke, urinveisinfeksjon, vaginal infeksjon og kjente nevrologiske lidelser.
- Smerteintensitet mindre enn 5 i Numeric Pain Scale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korsryggstabiliseringsøvelser og kontroll
Korsryggstabiliseringsøvelser daglig, 10 repetisjoner hver (tre ganger om dagen) i tre måneder på rad.
Alle øvelsene ble utført med en telling på 7 sekunder.
|
De funksjonelle lumbale stabiliseringsøvelsene ble utført daglig, 10 repetisjoner hver, tre ganger daglig i tre måneder på rad.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: ett år
|
Smerteintensitet ved bruk av Numeric Pain Scale (NPS) ble samlet ved baseline og ved slutten av behandlingen.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: Ett år
|
Oswestry disability index (ODI) og Roland-Morris spørreskjema (RMQ) ble samlet inn ved baseline og ved slutten av behandlingen.
|
Ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Ett år
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK) ble samlet ved baseline og ved slutten av behandlingen.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 891025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .