- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01932723
Wpływ funkcjonalnych ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa u kobiet z bólem krzyża w okresie menstruacyjnym (LBP)
27 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Wpływ ćwiczeń funkcjonalnej stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na ból, niepełnosprawność i kinezjofobię u kobiet z bólem krzyża w okresie menstruacyjnym
Menstruacyjny ból krzyża (LBP) jest jedną z najczęstszych dolegliwości wśród kobiet.
LBP menstruacyjny można przypisać niestabilności kręgosłupa wynikającej z wiotkości więzadeł spowodowanej zmianami hormonalnymi.
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń funkcjonalnej stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na ból, niepełnosprawność i kinezjofobię u kobiet z LBP menstruacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Natężenie bólu za pomocą numerycznej skali bólu (NPS), wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI), kwestionariusza Rolanda-Morrisa (RMQ) i skali kinezjofobii Tampa (TSK) zbierano na początku leczenia i na końcu leczenia (po trzech miesiącach) w obu grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból krzyża LBP podczas fazy menstruacyjnej (dni 1-6) cyklu miesiączkowego.
- Cierpiące na ból krzyża podczas wszystkich cykli menstruacyjnych w roku poprzedzającym badanie.
- Brak bólu pleców lub bólu krzyża w okresach innych niż faza menstruacyjna.
- Intensywność bólu podczas menstruacyjnego LBP większa niż 5 w numerycznej skali bólu
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa, złamania kręgosłupa lub miednicy i hospitalizacji z powodu ciężkiego urazu lub wypadku samochodowego, infekcji dróg moczowych, infekcji pochwy i znanych zaburzeń neurologicznych.
- Intensywność bólu mniejsza niż 5 w numerycznej skali bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i kontrola stabilizacji odcinka lędźwiowego
Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego codziennie po 10 powtórzeń (trzy razy dziennie) przez trzy miesiące z rzędu.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano z dokładnością do 7 sekund.
|
Ćwiczenia funkcjonalnej stabilizacji odcinka lędźwiowego wykonywano codziennie, po 10 powtórzeń, trzy razy dziennie przez trzy kolejne miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: rok
|
Natężenie bólu za pomocą numerycznej skali bólu (NPS) zbierano na linii podstawowej i na końcu leczenia.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Rok
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) i kwestionariusz Rolanda-Morrisa (RMQ) zebrano na początku i na końcu leczenia.
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Rok
|
Skalę Tampa kinezjofobii (TSK) zebrano na linii podstawowej i na końcu leczenia.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 891025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .