- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01932723
Wirkung funktioneller Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule bei Frauen mit Menstruationsschmerzen im unteren Rückenbereich (LBP)
27. August 2013 aktualisiert von: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Auswirkung funktioneller Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule auf Schmerzen, Behinderung und Kinesiophobie bei Frauen mit Menstruationsschmerzen im unteren Rückenbereich
Menstruationsschmerzen im unteren Rücken (LBP) gehören zu den häufigsten Beschwerden bei Frauen.
Menstruations-LBP kann auf die Instabilität der Wirbelsäule infolge einer Bandlaxheit aufgrund hormoneller Veränderungen zurückgeführt werden.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung funktioneller Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule auf Schmerzen, Behinderung und Kinesiophobie bei Frauen mit menstruellem LBP zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schmerzintensität mithilfe der numerischen Schmerzskala (NPS), des Oswestry-Behinderungsindex (ODI), des Roland-Morris-Fragebogens (RMQ) und der Tampa-Kinesiophobie-Skala (TSK) wurde zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung (nach drei Monaten) in beiden Fällen erfasst Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rückenbereich während der Menstruationsphase (Tage 1–6) des Menstruationszyklus.
- Leiden unter Rückenschmerzen während aller Menstruationszyklen im Jahr vor der Studie.
- Keine Rückenschmerzen oder Schmerzen im unteren Rücken außerhalb der Menstruationsphase.
- Schmerzintensität während des Menstruations-LBD größer als 5 auf der numerischen Schmerzskala
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Wirbelsäulen- oder Beckenfrakturen und Krankenhausaufenthalt wegen schwerer Traumata oder Autounfälle, Harnwegsinfektionen, Vaginalinfektionen und bekannten neurologischen Störungen.
- Schmerzintensität kleiner als 5 auf der numerischen Schmerzskala
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungen und Kontrolle zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Täglich Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule, jeweils 10 Wiederholungen (dreimal täglich) über drei Monate hintereinander.
Alle Übungen wurden mit einer Dauer von 7 Sekunden durchgeführt.
|
Die funktionellen Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule wurden drei Monate lang täglich, jeweils 10 Wiederholungen, dreimal täglich durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Schmerzintensität mithilfe der numerischen Schmerzskala (NPS) wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung erfasst.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Der Oswestry Disability Index (ODI) und der Roland-Morris-Fragebogen (RMQ) wurden zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung erhoben.
|
Ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung erhoben.
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 891025
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