- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01932723
Efecto de los ejercicios funcionales de estabilización lumbar en mujeres con lumbalgia menstrual (LBP)
27 de agosto de 2013 actualizado por: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Efecto de los ejercicios funcionales de estabilización lumbar sobre el dolor, la discapacidad y la kinesiofobia en mujeres con lumbalgia menstrual
El dolor lumbar menstrual (LBP) es una de las quejas comunes entre las mujeres.
El dolor lumbar menstrual puede atribuirse a la inestabilidad de la columna resultante de la laxitud de los ligamentos debido al cambio hormonal.
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de los ejercicios funcionales de estabilización lumbar sobre el dolor, la discapacidad y la kinesiofobia en mujeres con dolor lumbar menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intensidad del dolor utilizando la escala numérica del dolor (NPS), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), el cuestionario de Roland-Morris (RMQ) y la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK) se recogieron al inicio y al final del tratamiento (después de tres meses) en ambos grupos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar LBP durante la fase menstrual (días 1-6) del ciclo menstrual.
- Sufrir de dolor lumbar durante todos los ciclos menstruales en el año anterior al estudio.
- Ausencia de dolor de espalda o lumbalgia en momentos distintos a la fase menstrual.
- Intensidad del dolor durante el dolor lumbar menstrual superior a 5 en la escala numérica del dolor
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna, fractura de columna o pélvica y hospitalización por traumatismo grave o accidente automovilístico, infección del tracto urinario, infección vaginal y trastornos neurológicos conocidos.
- Intensidad del dolor inferior a 5 en la escala numérica del dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios y Control de Estabilización Lumbar
Ejercicios de estabilización lumbar diarios, 10 repeticiones cada uno (tres veces al día) durante tres meses consecutivos.
Todos los ejercicios se realizaron a una cuenta de 7 segundos.
|
Los ejercicios funcionales de estabilización lumbar se realizaron diariamente, 10 repeticiones cada uno, tres veces al día durante tres meses consecutivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: un año
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La intensidad del dolor utilizando la escala numérica del dolor (NPS) se recogió al inicio y al final del tratamiento.
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Un año
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y el cuestionario de Roland-Morris (RMQ) se recopilaron al inicio y al final del tratamiento.
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Un año
|
La escala de kinesiofobia de Tampa (TSK) se recolectó al inicio y al final del tratamiento.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 891025
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