- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01932723
Effect van functionele lumbale stabilisatieoefeningen bij vrouwen met menstruele lage rugpijn (LBP)
27 augustus 2013 bijgewerkt door: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Effect van functionele lumbale stabilisatieoefeningen op pijn, handicap en kinesiofobie bij vrouwen met menstruele lage rugpijn
Menstruele lage rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende klachten bij vrouwen.
Menstruele LBP kan worden toegeschreven aan de instabiliteit van de wervelkolom als gevolg van laxiteit van de ligamenten als gevolg van hormonale verandering.
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van functionele lumbale stabilisatieoefeningen op pijn, invaliditeit en kinesiofobie bij vrouwen met menstruele LRP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijnintensiteit met behulp van Numeric Pain Scale (NPS), Oswestry invaliditeitsindex (ODI), Roland-Morris-vragenlijst (RMQ) en Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) werden verzameld bij de basislijn en aan het einde van de behandeling (na drie maanden) in beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LRP hebben tijdens de menstruatie (dag 1-6) van de menstruatiecyclus.
- Lijden aan lage rugpijn tijdens alle menstruatiecycli in het jaar voorafgaand aan het onderzoek.
- Geen rugpijn of lage rugpijn op andere momenten dan de menstruatiefase.
- Pijnintensiteit tijdens menstruele LBP groter dan 5 in numerieke pijnschaal
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van spinale chirurgie, wervel- of bekkenfracturen en ziekenhuisopname voor ernstig trauma of auto-ongeluk, urineweginfectie, vaginale infectie en bekende neurologische aandoeningen.
- Pijnintensiteit minder dan 5 op Numerieke Pijnschaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbale stabilisatieoefeningen en controle
Lumbale stabilisatie-oefeningen dagelijks, 10 herhalingen elk (drie keer per dag) gedurende drie opeenvolgende maanden.
Alle oefeningen werden uitgevoerd tot een telling van 7 seconden.
|
De functionele lumbale stabilisatie-oefeningen werden dagelijks uitgevoerd, 10 herhalingen elk, drie keer per dag gedurende drie opeenvolgende maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: een jaar
|
Pijnintensiteit met behulp van Numeric Pain Scale (NPS) werd verzameld bij de basislijn en aan het einde van de behandeling.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI) en Roland-Morris-vragenlijst (RMQ) werden verzameld bij de basislijn en aan het einde van de behandeling.
|
Een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) werd verzameld bij de basislijn en aan het einde van de behandeling.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 891025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .