- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01932723
Effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare funzionale nelle donne con lombalgia mestruale (LBP)
27 agosto 2013 aggiornato da: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare funzionale su dolore, disabilità e kinesiofobia nelle donne con lombalgia mestruale
La lombalgia mestruale (LBP) è una delle lamentele più comuni tra le donne.
Il LBP mestruale può essere attribuito all'instabilità spinale derivante dalla lassità dei legamenti dovuta al cambiamento ormonale.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare funzionale su dolore, disabilità e kinesiofobia nelle donne con LBP mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intensità del dolore utilizzando la scala numerica del dolore (NPS), l'indice di disabilità di Oswestry (ODI), il questionario Roland-Morris (RMQ) e la scala Tampa della kinesiofobia (TSK) sono stati raccolti al basale e alla fine del trattamento (dopo tre mesi) in entrambi gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere mal di schiena LBP durante la fase mestruale (giorni 1-6) del ciclo mestruale.
- Soffre di lombalgia durante tutti i cicli mestruali nell'anno precedente lo studio.
- Nessun mal di schiena o dolore lombare in momenti diversi dalla fase mestruale.
- Intensità del dolore durante il LBP mestruale maggiore di 5 nella scala numerica del dolore
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia spinale, frattura spinale o pelvica e ricovero in ospedale per trauma grave o incidente automobilistico, infezione del tratto urinario, infezione vaginale e disturbi neurologici noti.
- Intensità del dolore inferiore a 5 nella scala numerica del dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi e controllo di stabilizzazione lombare
Esercizi di stabilizzazione lombare giornalieri, 10 ripetizioni ciascuno (tre volte al giorno) per tre mesi consecutivi.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per un conteggio di 7 secondi.
|
Gli esercizi di stabilizzazione lombare funzionale sono stati eseguiti giornalmente, 10 ripetizioni ciascuno, tre volte al giorno per tre mesi consecutivi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: un anno
|
L'intensità del dolore utilizzando la scala numerica del dolore (NPS) è stata raccolta al basale e alla fine del trattamento.
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità
Lasso di tempo: Un anno
|
L'indice di disabilità Oswestry (ODI) e il questionario Roland-Morris (RMQ) sono stati raccolti al basale e alla fine del trattamento.
|
Un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Un anno
|
La scala di Tampa della kinesiofobia (TSK) è stata raccolta al basale e alla fine del trattamento.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amir M Arab, PhD, University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 891025
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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