Rekonstrukce očního povrchu s kultivovanou transplantací autologního mukózního epitelu
10. září 2013 aktualizováno: Pinnita Prabhasawat, Mahidol University
Rekonstrukce očního povrchu s kultivovanou transplantací autologního mukózního epitelu.
Účelem této studie je objasnit vhodný stav vývoje kultivovaného autologního štěpu ústní sliznice a zhodnotit chirurgický výsledek transplantace kultivovaných buněk u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poškození očního povrchu způsobené závažnými onemocněními očního povrchu.
Bylo prokázáno, že transplantace limbálních kmenových buněk rohovky zlepšuje výsledek rekonstrukce očního povrchu.
Nicméně konvenční léčba aloštěpu limbální transplantace má obecně neuspokojivé výsledky kvůli vysokému riziku rejekce a vyžaduje dlouhodobou imunosupresivní medikaci.
Rekonstrukce očního povrchu kultivovanou autologní transplantací slizničního epitelu slouží ke zlepšení chirurgických výsledků rekonstrukce očního povrchu a snížení používání imunosupresivních léků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10300
- Pinnita Prabhasawat, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bilaterální deficit limbálních kmenových buněk prokázaný specifickými klinickými znaky a otiskovou cytologií
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Aktivní oční infekce, těžké suché oko, nekontrolovaný glaukom
- Imunokompromitovaný hostitel
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kultivovaná transplantace slizničního epitelu
Kultivovaná transplantace slizničního epitelu pacientům s limbálním deficitem
|
kultivovaný autologní slizniční epitel a poté transplantaci pacientům s deficitem limbálních kmenových buněk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinický a patologický stav očního povrchu (známky limbálního deficitu a imunopatologické markery) po operaci
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pinnita Prabhasawat, MD, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 639/2551(EC2)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .