Реконструкция поверхности глаза с помощью трансплантации эпителия слизистой оболочки культивированного аутолога
10 сентября 2013 г. обновлено: Pinnita Prabhasawat, Mahidol University
Реконструкция поверхности глаза с помощью трансплантации эпителия слизистой оболочки культивированного аутолога.
Целью данного исследования является выяснение соответствующих условий развития культивированного аутологичного эпителиального трансплантата слизистой оболочки полости рта и оценка хирургического результата трансплантации культивированных клеток у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждение поверхности глаза, вызванное тяжелыми заболеваниями поверхности глаза.
Было продемонстрировано, что трансплантация лимбальных стволовых клеток роговицы улучшает результаты реконструкции поверхности глаза.
Тем не менее, традиционное лечение лимбальной трансплантации аллотрансплантата, как правило, имеет неудовлетворительный результат из-за высокого риска отторжения и требует иммуносупрессивных препаратов длительного действия.
Реконструкция поверхности глаза с трансплантацией культивированного аутологичного эпителия слизистой служит для улучшения хирургических результатов реконструкции поверхности глаза и снижения использования иммуносупрессивных препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10300
- Pinnita Prabhasawat, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двусторонний дефицит лимбальных стволовых клеток, подтвержденный специфическими клиническими признаками и импрессионной цитологией
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Активная глазная инфекция, Тяжелая сухость глаз, Неконтролируемая глаукома
- хозяин с ослабленным иммунитетом
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культивированный эпителиальный трансплантат слизистой оболочки
Культивированная трансплантация эпителия слизистой оболочки пациентам с лимбальной недостаточностью
|
культивировали аутологичный эпителий слизистой оболочки, а затем трансплантировали его пациентам с дефицитом лимбальных стволовых клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинико-патологический статус поверхности глаза (признаки лимбальной недостаточности и иммунопатологические маркеры) после операции
Временное ограничение: Три года
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pinnita Prabhasawat, MD, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 639/2551(EC2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .