Rekonstruktion der Augenoberfläche mit kultivierter autologer Schleimhautepitheltransplantation
10. September 2013 aktualisiert von: Pinnita Prabhasawat, Mahidol University
Rekonstruktion der Augenoberfläche mit kultivierter autologer Schleimhautepitheltransplantation.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den geeigneten Zustand für die Entwicklung eines kultivierten autologen Epitheltransplantats der Mundschleimhaut aufzuklären und das chirurgische Ergebnis der Transplantation der kultivierten Zellen bei den Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schädigung der Augenoberfläche durch schwere Erkrankungen der Augenoberfläche.
Es wurde gezeigt, dass die Transplantation von Hornhaut-Limbal-Stammzellen das Ergebnis der Rekonstruktion der Augenoberfläche verbessert.
Die konventionelle Behandlung einer Allotransplantat-Limbaltransplantation führt jedoch aufgrund des hohen Abstoßungsrisikos im Allgemeinen zu unbefriedigenden Ergebnissen und erfordert langlebige immunsuppressive Medikamente.
Die Rekonstruktion der Augenoberfläche mit kultivierter autologer Schleimhautepitheltransplantation dient dazu, die chirurgischen Ergebnisse der Rekonstruktion der Augenoberfläche zu verbessern und den Einsatz immunsuppressiver Medikamente zu verringern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Pinnita Prabhasawat, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilateraler limbaler Stammzellmangel, nachgewiesen durch spezifische klinische Merkmale und Abdruckzytologie
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Aktive Augeninfektion, schweres trockenes Auge, unkontrolliertes Glaukom
- Immungeschwächter Wirt
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kultiviertes Schleimhautepitheltransplantat
Transplantation von kultiviertem Schleimhautepithel bei Patienten mit Limbusmangel
|
kultiviertes autologes Schleimhautepithel, dann Transplantation an Patienten mit limbalem Stammzellmangel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinischer und pathologischer Status der Augenoberfläche (Anzeichen eines Limbusmangels und immunpathologische Marker) nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pinnita Prabhasawat, MD, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 639/2551(EC2)
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