Szemfelszín rekonstrukció kultivált Autologus nyálkahártya epiteliális transzplantációjával
2013. szeptember 10. frissítette: Pinnita Prabhasawat, Mahidol University
Szemfelszín rekonstrukció kultivált Autologus nyálkahártya epiteliális transzplantációjával.
A tanulmány célja a kultivált autológ orális nyálkahártya epiteliális graft kialakításának megfelelő állapotának tisztázása, valamint a tenyésztett sejtek transzplantációjának műtéti kimenetelének értékelése a betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Súlyos szemfelszíni betegségek által okozott szemfelszíni károsodás.
A szaruhártya limbális őssejt-transzplantációja bizonyítottan javítja a szemfelszín rekonstrukciójának eredményét.
Az allograft limbális transzplantáció hagyományos kezelése azonban általában nem kielégítő eredménnyel jár a kilökődés magas kockázata miatt, és hosszú élettartamú immunszuppresszív gyógyszereket igényel.
A kultivált autológ nyálkahártya epithel transzplantációval végzett szemfelszín rekonstrukció a szemfelszín rekonstrukció műtéti eredményeinek javítására és az immunszuppresszív gyógyszerek használatának csökkentésére szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Pinnita Prabhasawat, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali limbális őssejt-hiány specifikus klinikai jellemzőkkel és lenyomat citológiával igazolt
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Aktív szemfertőzés, súlyos szemszárazság, kontrollálatlan glaukóma
- Immunkompromittált gazda
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tenyésztett nyálkahártya-hámtranszplantáció
Kulturált nyálkahártya epiteliális transzplantáció végtaghiányos betegeknek
|
autológ nyálkahártya-hámot tenyésztettünk, majd limbális őssejthiányos betegekbe transzplantáltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szemfelszín klinikai és patológiás állapota (limbalhiány jelei és immunpatológiai markerek) a műtét után
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pinnita Prabhasawat, MD, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 639/2551(EC2)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemfelszíni betegség
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka