Studie účinnosti hydroterapie proti bolesti a dalším symptomům u diabetem indukovaného LEAD
18. září 2013 aktualizováno: Nanjing Jinling Hospital
Hydroterapie pro léčbu symptomatického arteriálního onemocnění dolních končetin u pacientů s diabetem typu 2: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je prozkoumat, zda je vodoléčba účinná proti bolesti a dalším symptomům u diabetem indukovaného LEAD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Nábor
- Nanjing Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jia Wei, Master
- Telefonní číslo: 86-025-80805491
- E-mail: 1736429392@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetes mellitus 2. typu
- diagnostika onemocnění tepen dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Těžké srdeční onemocnění
- nemůže vodoléčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hydroterapie
|
30 minut/den po dobu 4 týdnů
30 minut/den; 4 týdny
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: teplé jaro
30 minut/den; 4 týdny
|
30 minut/den po dobu 4 týdnů
30 minut/den; 4 týdny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intenzity necitlivosti a pocitu chladu po 4 týdnech. Změna oproti zlepšení indexu bolesti po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu kotník-paže po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna z hodnot rychlosti proudění po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
23. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NanjingJH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .