Effektivitetsundersøgelse af hydroterapi mod smerter og andre symptomer i diabetes-induceret LEAD
18. september 2013 opdateret af: Nanjing Jinling Hospital
Hydroterapi til behandling af symptomatisk arteriel sygdom i nedre ekstremiteter hos diabetes type 2-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om hydroterapien er effektiv mod smerter og andre symptomer ved diabetes-induceret LEAD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekruttering
- Nanjing Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jia Wei, Master
- Telefonnummer: 86-025-80805491
- E-mail: 1736429392@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2 diabetes mellitus
- diagnosticering af arteriel sygdom i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesygdom
- kan ikke hydroterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hydroterapi
|
30 minutter/dag, i 4 uger
30 minutter/dag; 4 uger
Andre navne:
|
|
ANDET: varm kilde
30 minutter/dag; 4 uger
|
30 minutter/dag, i 4 uger
30 minutter/dag; 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra intensiteten af følelsesløshed og kold følelse ved 4 uger. Ændring fra forbedringen af smerteindekset efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra ankel-brachial indeks efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra strømningshastighedsværdier efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2013
Først opslået (SKØN)
23. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NanjingJH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .