- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01948037
Étude de l'efficacité de l'hydrothérapie contre la douleur et d'autres symptômes dans le LEAD induit par le diabète
18 septembre 2013 mis à jour par: Nanjing Jinling Hospital
Hydrothérapie pour le traitement de la maladie artérielle symptomatique des membres inférieurs chez les patients diabétiques de type 2 : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'étudier si l'hydrothérapie est efficace contre la douleur et d'autres symptômes du LEAD induit par le diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Recrutement
- Nanjing Jinling Hospital
-
Contact:
- Jia Wei, Master
- Numéro de téléphone: 86-025-80805491
- E-mail: 1736429392@qq.com
-
Chercheur principal:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2
- diagnostic de maladie artérielle des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque grave
- ne peut pas l'hydrothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hydrothérapie
|
30 minutes/par jour, pendant 4 semaines
30 minutes/par jour; 4 semaines
Autres noms:
|
|
AUTRE: source chaude
30 minutes/par jour; 4 semaines
|
30 minutes/par jour, pendant 4 semaines
30 minutes/par jour; 4 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de l'intensité de l'engourdissement et de la sensation de froid à 4 semaines. Changement de l'amélioration de l'indice de douleur à 4 semaines.
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de l'index cheville-bras à 4 semaines
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement des valeurs de vitesse d'écoulement à 4 semaines
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingJH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .