Effektivitetsstudie av hydroterapi mot smärta och andra symtom vid diabetes-inducerad LEAD
18 september 2013 uppdaterad av: Nanjing Jinling Hospital
Hydroterapi för behandling av symtomatisk artärsjukdom i nedre extremitet hos diabetes typ 2-patienter: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att undersöka om hydroterapin är effektiv mot smärta och andra symtom vid diabetes-inducerad LEAD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekrytering
- Nanjing Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jia Wei, Master
- Telefonnummer: 86-025-80805491
- E-post: 1736429392@qq.com
-
Huvudutredare:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes mellitus
- diagnos av artärsjukdom i nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärtsjukdom
- kan inte hydroterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hydroterapi
|
30 minuter/per dag, i 4 veckor
30 minuter/per dag; 4 veckor
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: varm källa
30 minuter/per dag; 4 veckor
|
30 minuter/per dag, i 4 veckor
30 minuter/per dag; 4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från intensiteten av domningar och kall känsla vid 4 veckor. Förändring från förbättringen av smärtindex vid 4 veckor.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från ankel-brachialindex vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från flödeshastighetsvärdena efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
23 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NanjingJH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .