- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01948037
Wirksamkeitsstudie der Hydrotherapie gegen Schmerzen und andere Symptome bei Diabetes-induzierter LEAD
18. September 2013 aktualisiert von: Nanjing Jinling Hospital
Hydrotherapie zur Behandlung von symptomatischer arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremität bei Diabetes-Typ-2-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob die Hydrotherapie gegen Schmerzen und andere Symptome bei Diabetes-induzierter LEAD wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Rekrutierung
- Nanjing Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jia Wei, Master
- Telefonnummer: 86-025-80805491
- E-Mail: 1736429392@qq.com
-
Hauptermittler:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
- Diagnose einer arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremität
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzkrankheit
- kann keine Hydrotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrotherapie
|
30 Minuten/pro Tag, für 4 Wochen
30 Minuten/pro Tag; 4 Wochen
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Heiße Quelle
30 Minuten/pro Tag; 4 Wochen
|
30 Minuten/pro Tag, für 4 Wochen
30 Minuten/pro Tag; 4 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Intensität von Taubheits- und Kältegefühl nach 4 Wochen. Änderung der Verbesserung des Schmerzindexes nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung vom Knöchel-Arm-Index nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Fließgeschwindigkeitswerte nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingJH
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