Effektivitetsstudie av hydroterapi mot smerter og andre symptomer i diabetesindusert LEAD
18. september 2013 oppdatert av: Nanjing Jinling Hospital
Hydroterapi for behandling av symptomatisk arteriell sykdom i nedre ekstremitet hos diabetes type 2-pasienter: En randomisert kontrollert studie
Formålet med studien er å undersøke om hydroterapien er effektiv mot smerter og andre symptomer ved diabetes-indusert LEAD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekruttering
- Nanjing Jinling Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jia Wei, Master
- Telefonnummer: 86-025-80805491
- E-post: 1736429392@qq.com
-
Hovedetterforsker:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes mellitus
- diagnose av arteriell sykdom i nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesykdom
- kan ikke hydroterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hydroterapi
|
30 minutter/per dag, i 4 uker
30 minutter/per dag; 4 uker
Andre navn:
|
|
ANNEN: varm kilde
30 minutter/per dag; 4 uker
|
30 minutter/per dag, i 4 uker
30 minutter/per dag; 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra intensiteten av nummenhet og kald følelse ved 4 uker. Endring fra forbedring av smerteindeksen ved 4 uker.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra ankel-brachial indeks ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra strømningshastighetsverdier ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
23. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NanjingJH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .