- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01948037
Effectiviteitsstudie van hydrotherapie tegen pijn en andere symptomen bij diabetes-geïnduceerde LEAD
18 september 2013 bijgewerkt door: Nanjing Jinling Hospital
Hydrotherapie voor de behandeling van symptomatische arteriële aandoeningen van de onderste ledematen bij patiënten met diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de hydrotherapie effectief is tegen pijn en andere symptomen bij diabetes-geïnduceerde LEAD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- Nanjing Jinling Hospital
-
Contact:
- Jia Wei, Master
- Telefoonnummer: 86-025-80805491
- E-mail: 1736429392@qq.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes mellitus type 2
- diagnose van arteriële ziekte van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hartziekte
- kan geen hydrotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hydrotherapie
|
30 minuten / per dag, gedurende 4 weken
30 minuten / per dag; 4 weken
Andere namen:
|
|
ANDER: warme lente
30 minuten / per dag; 4 weken
|
30 minuten / per dag, gedurende 4 weken
30 minuten / per dag; 4 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van de intensiteit van gevoelloosheid en koud gevoel na 4 weken. Verandering van de verbetering van de pijnindex na 4 weken.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van enkel-armindex na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van stroomsnelheidswaarden na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NanjingJH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .