- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01948037
Estudio de efectividad de la hidroterapia contra el dolor y otros síntomas en el PLOMO inducido por diabetes
18 de septiembre de 2013 actualizado por: Nanjing Jinling Hospital
Hidroterapia para el tratamiento de la enfermedad arterial sintomática de las extremidades inferiores en pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio es investigar si la hidroterapia es efectiva contra el dolor y otros síntomas en la PLOMO inducida por diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Reclutamiento
- Nanjing Jinling Hospital
-
Contacto:
- Jia Wei, Master
- Número de teléfono: 86-025-80805491
- Correo electrónico: 1736429392@qq.com
-
Investigador principal:
- Qiu Y Bin, Bachelor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2
- diagnóstico de la enfermedad arterial de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca grave
- no puedo hidroterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: hidroterapia
|
30 minutos/por día, durante 4 semanas
30 minutos/por día; 4 semanas
Otros nombres:
|
|
OTRO: primavera calurosa
30 minutos/por día; 4 semanas
|
30 minutos/por día, durante 4 semanas
30 minutos/por día; 4 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de la intensidad del entumecimiento y sensación de frío a las 4 semanas. Cambio a partir de la mejora del índice de dolor a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio del índice tobillo-brazo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de los valores de velocidad de flujo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qiu Y bin, Nanjing Jinling Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NanjingJH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .